Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv analýzy v reálném čase na nežádoucí příhody mezi hospitalizovanými pacienty

6. června 2024 aktualizováno: Bob Topp
Tato studie bude zkoumat vliv poskytování sester kontinuálním, vzdáleným monitorováním vitálních funkcí jejich pacientů a skóre MEWS v reálném čase pomocí BAS na výskyt nežádoucích příhod, přijetí na JIP, délku pobytu v nemocnici a aktivaci rychlého tým mezi pacienty na jednotkách neintenzivní péče. Longitudinální studie bude měřit výsledné proměnné u odhadovaných 60 pacientů za měsíc během 6měsíčních intervalů, kdy BAS není a je k dispozici ošetřujícímu personálu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Nežádoucí příhody (AE) mezi hospitalizovanými pacienty jsou definovány jako „Neúmyslná zranění nebo komplikace, které vedou k invaliditě při propuštění, úmrtí nebo dlouhodobém pobytu v nemocnici a jsou způsobeny jinými událostmi, než je základní nemoc pacienta“. Ročně přibližně 1,1 % všech hospitalizací, neboli 400 000 pacientů, zemře v důsledku AE, přičemž americkou ekonomiku to stojí zhruba 17,1 miliardy dolarů. Kanadská studie nežádoucích příhod hlásila nežádoucí účinky u 7,5 % hospitalizovaných pacientů, přičemž 37 % těchto příhod bylo považováno za preventabilní. U běžných AE, včetně infekcí a sepse, srdečního a respiračního selhání a úmrtí, bylo hlášeno, že jsou způsobeny změnou vitálních funkcí pacienta, které jsou rozpoznatelné až 48 hodin před diagnostikováním AE. V mnoha případech byly jemné změny vitálních funkcí pacienta retrospektivně rozpoznány jako prekurzory AE, které mohou vést k neplánovanému přijetí na JIP nebo k úmrtí.

Byla vyvinuta řada systémů včasného varování, které pomáhají ošetřujícímu personálu identifikovat změny vitálních funkcí jako prekurzorů AE. Běžně používané skóre modifikovaného včasného varování (MEWS) se pokouší identifikovat akutní klinické zhoršení na základě vitálních známek a úrovně vědomí pacienta. Čím vyšší je skóre MEWS, tím větší je riziko AE. Účinnost skóre MEWS je však závislá na frekvenci zaznamenávání skóre a na tom, jak je ošetřující personál hodnocen. Přestože kontinuální monitorování vitálních funkcí probíhá na jednotkách intenzivní péče i mimo ně, tato data jsou sestře poskytována jen zřídka, když jsou mimo pokoj pacienta v reálném čase. Dále jsou vitální funkce a skóre MEWS běžně zaznamenávány do záznamu pacienta v naplánovaných intervalech během 24hodinového období (např. každé 4, 6, 8 nebo 12 hodin). Pokud se fyziologický stav pacienta mezi těmito plánovanými intervaly zhorší a sestra není neustále s pacientem, ztrácí se příležitost včas rozpoznat toto zhoršení, které může vést k AE. Význam monitorování vitálních funkcí v klinické praxi je nesporný, ale zůstává nejasné, jak je nejlépe monitorovat a interpretovat a jak často by měly být měřeny, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.

Za účelem odstranění této mezery v literatuře vyvinul projektový tým inovativní technologii. Beat Analytics System (BAS) poskytuje sestrám jak monitorování vitálních funkcí pacienta v reálném čase, tak nepřetržitý výpočet skóre MEWS jejich pacienta prostřednictvím aplikace v jejich mobilním telefonu. Tyto informace mohou být prezentovány jak numericky (s okrajovými podmínkami pro výstrahy), tak graficky, aby bylo možné sledovat změnu skóre MEWS v průběhu času. Účelem této studie je prozkoumat účinek poskytování sester vzdáleného, ​​nepřetržitého monitorování vitálních funkcí a skóre MEWS pacientů v reálném čase pomocí BAS na výskyt AE, přijetí na JIP, délku pobytu v nemocnici a aktivace týmu rychlé reakce mezi pacienty na jednotkách neintenzivní péče. Tento účel bude řešen prostřednictvím longitudinální sekvenční studie, ve které budou výsledné proměnné (AE, délka pobytu v nemocnici na JIP a aktivace týmu rychlé reakce) monitorovány na dvou 20lůžkových jednotkách neintenzivní péče měsíčně po dobu 6 měsíců bez BAS. Po 6měsíčním základním období sběru dat bude následovat měsíc školení ošetřujícího personálu na cílové jednotce v používání BAS. Po tomto orientačním měsíci budou výsledné proměnné opět měřeny během 6měsíční intervenční fáze, ve které bude BAS k dispozici sestrám pečujícím o pacienty na cílové jednotce, kde budou průběžně zaznamenávány vitální funkce pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty této studie budou zahrnovat pacienty, kteří jsou přijati na jednu ze dvou neintenzivní péče cílených jednotek v rámci nemocnice UTMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na jednu ze dvou jednotek neintenzivní péče v nemocnici University of Toledo Medical Center (UTMC).

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Každý pacient, který je přijat nebo převezen na cílovou jednotku během základní i intervenční fáze studie, bude osloven členem výzkumného personálu, aby byl subjektem studie. Pacient bude informován o celkových cílech studie a bude požádán, aby poskytl informovaný souhlas s účastí. Zapojení pacienta do studie bude zahrnovat přístup výzkumného personálu a extrahování relevantních výstupních proměnných shromážděných z jejich elektronických zdravotních záznamů (EHR) (AE, přijetí na JIP, délka pobytu v nemocnici a aktivace týmu rychlé reakce). jejich pobytu v nemocnici.
Zásah
Pokud pacient během intervenční fáze poskytne souhlas, technologie BAS bude pasivně monitorovat jeho životní funkce generované monitorem vitálních funkcí Philips předáním jejich deidentifikovaných dat vitálních funkcí do CLU, proprietárního cloudového serveru a následně Lumori® ve studii vydané mobilní telefon RN, který je primárně zodpovědný za péči o pacienta. Pacient přijatý nebo převedený do cílové jednotky NEBUDE vyloučen z oslovení k účasti ve studii.
BAS má tři subsystémy; agregace dat, analýza dat a prezentace dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: během hospitalizace v průměru 7 dní
Rozvoj infekce nebo sepse, srdeční nebo respirační selhání a smrt
během hospitalizace v průměru 7 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace v průměru 7 dní
Doba trvání dnů, během kterých byl subjekt přijat do nemocnice
během hospitalizace v průměru 7 dní
Přeneste na JIP
Časové okno: během hospitalizace v průměru 7 dní
Převoz pacienta na jednotku intenzivní péče
během hospitalizace v průměru 7 dní
Aktivace RRT
Časové okno: během hospitalizace v průměru 7 dní
Aktivace týmu rychlé reakce nemocnice na podporu péče o pacienta
během hospitalizace v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 300854-UT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebyl vyvinut žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav získaný v nemocnici

Předplatit