Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sanntidsanalyse på uønskede hendelser blant sykehusinnlagte pasienter

6. juni 2024 oppdatert av: Bob Topp
Denne studien vil undersøke effekten av å gi sykepleiere kontinuerlig, fjernovervåking i sanntid av pasientens vitale tegn og MEWS-score ved bruk av BAS på forekomsten av uønskede hendelser, innleggelser på intensivavdelingen, sykehusoppholdstiden og aktivering av den raske responsteam blant pasienter på ikke-intensiv sykehusenheter. En longitudinell studie vil måle utfallsvariablene blant anslagsvis 60 pasienter per måned i 6 måneders intervaller når BAS ikke er og er tilgjengelig for pleiepersonalet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uønskede hendelser (AE) blant sykehusinnlagte pasienter er definert som "Utilsiktede skader eller komplikasjoner som resulterer i uførhet ved utskrivelse, død eller forlenget sykehusopphold og er forårsaket av andre hendelser enn pasientens underliggende sykdom." Årlig dør omtrent 1,1 % av alle sykehusinnleggelser, eller 400 000 pasienter, på grunn av AE, mens de koster den amerikanske økonomien omtrent 17,1 milliarder dollar. Canadian Adverse Events Study rapporterte AEer blant 7,5 % av sykehusinnleggelsene, med 37 % av disse hendelsene ansett som mulig å forhindre. Vanlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og sepsis, hjerte- og respirasjonssvikt og dødsfall er rapportert som følge av en endring i pasientens vitale tegn som kan gjenkjennes opptil 48 timer før bivirkningen ble diagnostisert. I mange tilfeller har subtile endringer i en pasients vitale tegn blitt anerkjent retrospektivt som forløpere til AE som kan føre til uplanlagte innleggelser på intensivavdelinger eller død.

En rekke tidlige varslingssystemer er utviklet for å hjelpe pleiepersonell med å identifisere endringer i vitale tegn som forløpere til AE. Den ofte brukte Modified Early Warning Score (MEWS) forsøker å identifisere akutt klinisk forverring basert på pasientens vitale tegn og bevissthetsnivå. Jo høyere MEWS-score, jo større er risikoen for AE. Effektiviteten til MEWS-skåren er imidlertid avhengig av hvor ofte poengsummen blir registrert og vurdert av pleiepersonalet. Selv om kontinuerlig overvåking av vitale tegn foregår innenfor og utenfor intensivavdelingen, blir disse dataene sjelden gitt til sykepleieren når de er utenfor pasientens rom i sanntid. Videre blir de vitale tegnene og MEWS-skårene vanligvis registrert i pasientjournalen med planlagte intervaller i løpet av en 24-timers periode (f. hver 4., 6., 8. eller 12. time). Hvis en pasients fysiologiske tilstand forverres mellom disse planlagte intervallene og sykepleieren ikke er kontinuerlig sammen med pasienten, går muligheten for tidlig gjenkjennelse av denne forverringen som kan føre til en AE. Betydningen av å overvåke vitale tegn i klinisk praksis er ubestridelig, men hvordan man best overvåker og tolker dem og hvor ofte de bør måles for å minimere AE er fortsatt uklart.

For å løse dette gapet i litteraturen har prosjektgruppen utviklet en innovativ teknologi. Beat Analytics System (BAS) gir sykepleiere både sanntidsovervåking av pasientens vitale tegn og kontinuerlig beregning av pasientens MEWS-score gjennom en app på mobiltelefonen. Denne informasjonen kan presenteres både numerisk (med grensebetingelser for varsler) og grafisk, for å observere endring i MEWS-score over tid. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å gi sykepleiere ekstern, kontinuerlig overvåking i sanntid av pasientenes vitale tegn og MEWS-score ved bruk av BAS på forekomsten av AE, innleggelser på intensivavdelingen, sykehusoppholdslengden og aktivering av hurtigresponsteamet blant pasienter på ikke-intensiv sykehusenheter. Dette formålet vil bli adressert gjennom et longitudinelt sekvensielt studiedesign der utfallsvariablene (AE, innleggelser på ICU-sykehusets liggetid og aktivering av hurtigreaksjonsteamet) vil bli overvåket på to 20-sengers ikke-intensive enheter månedlig for 6 måneder uten BAS. Den 6-måneders basislinjedatainnsamlingsperioden vil bli fulgt av en måned med opplæring av pleiepersonalet på den målrettede enheten til å bruke BAS. Etter denne orienteringsmåneden vil utfallsvariablene igjen bli målt i løpet av en 6-måneders intervensjonsfase der BAS vil være tilgjengelig for sykepleiere som tar seg av pasienter på den målrettede enheten hvor pasientens vitale funksjoner vil bli kontinuerlig registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner for denne studien vil inkludere pasienter som er innlagt på en av de to målrettede enhetene for ikke-intensiv behandling på UTMC-sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på en av to ikke-intensivavdelinger på sykehuset ved University of Toledo Medical Center (UTMC).

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig omsorg
Hver pasient som legges inn eller overføres til målenheten i løpet av både grunnlinje- og intervensjonsfasen av studien vil bli oppsøkt av et medlem av forskningsstaben for å være et emne i studien. Pasienten vil bli informert om de overordnede studiemålene og bli bedt om å gi informert samtykke til å delta. Pasientens involvering i studien vil inkludere å ha forskningspersonalet tilgang til og trekke ut relevante utfallsvariabler samlet inn fra deres elektroniske helsejournal (EHR) (AE, innleggelser på intensivavdelingen, sykehusopphold og aktivering av hurtigresponsteamet) som et resultat av sykehusoppholdet.
Innblanding
Hvis pasienten gir samtykke under intervensjonsfasen, vil BAS-teknologien passivt overvåke deres vitale tegn generert av Philips vitale tegn-monitor ved å videresende deres avidentifiserte vitale tegn-data til CLU, proprietær Cloud-server, og deretter Lumori® på en studie-utstedt mobiltelefon til RN som er hovedansvarlig for pasientens omsorg. Pasienter som er innlagt eller overført til den målrettede enheten vil IKKE bli ekskludert fra å bli kontaktet for å delta i studien.
Det er tre delsystemer til BAS; dataaggregering, dataanalyse og datapresentasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Utvikling av en infeksjon eller sepsis, hjerte- eller respirasjonssvikt og død
under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Varighet på dager som en person ble innlagt på sykehuset
under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Overføring til intensivavdelingen
Tidsramme: under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Overføring av pasienten til intensivavdelingen
under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
RRT-aktivering
Tidsramme: under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Aktivering av sykehusets hurtiginnsatsteam for å støtte omsorgen for pasienten
under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300854-UT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan er utarbeidet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere