ヘリコバクター ピロリ感染に対するテゴプラザン ベースのビスマス 4 剤療法の有効性
2022年1月27日 更新者：Joon Sung Kim、Incheon St.Mary's Hospital
ヘリコバクター ピロリ感染症に対するテゴプラザン ベースのビスマス 4 重療法とビスマス 4 重療法の有効性：無作為化、二重盲検、実薬対照試験
この研究の目的は、テゴプラザン、ビスマス、メトロニダゾール、およびテトラサイクリンを 14 日間 (TBMT) および PPI、ビスマス、メトロニダゾール、およびテトラサイクリンを 14 日間 (LBMT) 使用したヘリコバクター ピロリ感染が確認された患者の根絶率、服薬コンプライアンス、および有害事象を調査することです。 )
調査の概要
詳細な説明
これは、多施設、二重盲検、無作為化、実薬対照試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
217
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国
- Incheon St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
19～75歳の男女で、次の条件に該当し、ヘリコバクター・ピロリ感染が確認されている患者
除外基準:
- ピロリ菌除菌歴のある患者
- 胃がんの手術歴のある方
- -試験前4週間以内に抗生物質を服用した患者
- HIVプロテアーゼ阻害剤（アタザナビル、ネルフィナビル）またはリルピビリンを含む薬を服用している人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テゴプラザンベースのビスマス四重療法グループ
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テゴプラザンベースのビスマス四重療法（テゴプラザン 50 mg b.i.d、ビスマス 300 mg q.i.d、メトロニダゾール 500 mg t.i.d、テトラサイクリン 500 mg q.i.d）の 14 日間の経口投与
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ACTIVE_COMPARATOR：PPI ベースのビスマス 4 剤療法グループ
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14日間のPPIベースのビスマス4重療法（ランソプラゾール30mg b.i.d、ビスマス300mg q.i.d、メトロニダゾール500mg t.i.d、テトラサイクリン500mg q.i.d）の経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各群のピロリ菌除菌率
時間枠：除菌治療終了4週間後のUBT検査
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各群のピロリ菌除菌率
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除菌治療終了4週間後のUBT検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月4日
一次修了 (予期された)
2022年2月28日
研究の完了 (予期された)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OC20MIDI0057
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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