Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Tegoprazan Based Vismut Quadruple Therapy för Helicobacter Pylori-infektion

27 januari 2022 uppdaterad av: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effekten av Tegoprazan-baserad vismut-fyrdubbel terapi jämfört med vismut-fyrdubbel terapi för Helicobacter Pylori-infektion: randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie

Denna studie syftar till att undersöka eradikeringshastighet, läkemedelsefterlevnad och biverkningar hos patienter med bekräftad Helicobacter pylori-infektion mellan tegoprazan, vismut, metronidazol och tetracyklin under 14 dagar (TBMT) och PPI, vismut, metronidazol och tetracyklin i 14 dagar (LBMT) )

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter som är män eller kvinnor i åldern 19 till 75 år och faller under följande tillstånd med bekräftad helicobacter pylori-infektion

Exklusions kriterier:

  1. patienter som har utrotning av H.pylori
  2. patienter med en historia av magcancerkirurgi
  3. patienter som har tagit antibiotika inom 4 veckor före prövningen
  4. en person som tar hiv-proteashämmare (atazanavir, nelfinavir) eller ett läkemedel som innehåller rilpivirin
  5. gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tegoprazanbaserad vismut fyrdubbel terapigrupp
Läkemedel: Tegoprazan
oral administrering av tegoprazan-baserad vismut fyrfaldig behandling (tegoprazan 50 mg dagligen, vismut 300 mg dagligen, metronidazol 500 mg dagligen, tetracyklin 500 mg dagligen) i 14 dagar
ACTIVE_COMPARATOR: PPI-baserad vismut fyrdubbel terapigrupp
Läkemedel: Lansoprazol
oral administrering av PPI-baserad vismut fyrfaldig behandling (lansoprazol 30 mg dagligen, vismut 300 mg dagligen, metronidazol 500 mg dagligen, tetracyklin 500 mg dagligen) i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H. pylori-utrotningshastighet för varje grupp
Tidsram: UBT-test 4 veckor efter avslutad eradikeringsbehandling
H. pylori-utrotningshastighet för varje grupp
UBT-test 4 veckor efter avslutad eradikeringsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (FAKTISK)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OC20MIDI0057

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera