Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tegoprazan-basert vismut-firedobbelterapi for Helicobacter Pylori-infeksjon

27. januar 2022 oppdatert av: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effekten av Tegoprazan-basert vismut-firedobbelterapi sammenlignet med vismut-firedobbelterapi for Helicobacter Pylori-infeksjon: Randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å undersøke eradikasjonshastighet, legemiddeloverholdelse og bivirkninger hos pasienter med bekreftet Helicobacter pylori-infeksjon mellom tegoprazan, vismut, metronidazol og tetracyklin i 14 dager (TBMT) og PPI, vismut, metronidazol og tetracyklin i 14 dager (LBMT) )

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, dobbeltblind, randomisert, aktivt kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som mann eller kvinne i alderen 19 til 75 år og faller under følgende forhold med bekreftet helicobacter pylori-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som har utryddelse av H.pylori
  2. pasienter med kirurgi i magekreft
  3. pasienter som har tatt antibiotika innen 4 uker før utprøving
  4. en person som tar HIV-proteasehemmere (atazanavir, nelfinavir) eller et legemiddel som inneholder rilpivirin
  5. gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tegoprazanbasert vismut firedobbel terapigruppe
Legemiddel: Tegoprazan
oral administrering av tegoprazan-basert vismut firedobbel terapi (tegoprazan 50 mg b.i.d, vismut 300 mg q.i.d, metronidazol 500 mg t.i.d, tetracyklin 500 mg q.i.d) i 14 dager
ACTIVE_COMPARATOR: PPI-basert vismut firedobbel terapigruppe
Legemiddel: Lansoprazol
oral administrering av PPI-basert vismut firedobbel terapi (lansoprazol 30 mg b.i.d, vismut 300 mg q.i.d, metronidazol 500 mg t.i.d, tetracyklin 500 mg q.i.d) i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori utryddelsesrate for hver gruppe
Tidsramme: UBT-test 4 uker etter avsluttet eradikeringsbehandling
H. pylori utryddelsesrate for hver gruppe
UBT-test 4 uker etter avsluttet eradikeringsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OC20MIDI0057

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere