Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Tegoprazan-baseret bismut-firedobbelt terapi for Helicobacter Pylori-infektion

27. januar 2022 opdateret af: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effekten af ​​Tegoprazan-baseret bismut-firedobbelt terapi sammenlignet med bismuth-firedobbelt terapi for Helicobacter Pylori-infektion: Randomiseret, dobbeltblind, aktivt kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge udryddelseshastighed, lægemiddelcompliance og bivirkninger hos patienter med bekræftet Helicobacter pylori-infektion mellem tegoprazan, bismuth, metronidazol og tetracyclin i 14 dage (TBMT) og PPI, bismuth, metronidazol og tetracyclin i 14 dage (LBMT) )

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, aktivt kontrolleret studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der er mænd eller kvinder i alderen 19 til 75 år og falder under følgende tilstande med bekræftet helicobacter pylori-infektion

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der har udryddelse af H.pylori
  2. patienter med kirurgi i mavekræft
  3. patienter, der har taget antibiotika inden for 4 uger før forsøget
  4. en person, der tager HIV-proteasehæmmere (atazanavir, nelfinavir) eller et lægemiddel indeholdende rilpivirin
  5. gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tegoprazan baseret bismuth firdobbelt terapi gruppe
Medicin: Tegoprazan
oral administration af tegoprazan-baseret bismuth firdobbelt terapi (tegoprazan 50 mg dagligt, bismuth 300 mg dagligt, metronidazol 500 mg dagligt, tetracyclin 500 mg dagligt) i 14 dage
ACTIVE_COMPARATOR: PPI baseret bismuth firdobbelt terapi gruppe
Medicin: Lansoprazol
oral administration af PPI-baseret bismuth firdobbelt terapi (lansoprazol 30 mg b.i.d, bismuth 300 mg q.i.d, metronidazol 500 mg t.i.d, tetracyclin 500 mg q.i.d) i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori-udryddelseshastighed for hver gruppe
Tidsramme: UBT-test 4 uger efter afslutning af eradikationsbehandling
H. pylori-udryddelseshastighed for hver gruppe
UBT-test 4 uger efter afslutning af eradikationsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OC20MIDI0057

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Tegoprazan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner