Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tegoprazan-pohjaisen vismutti-neljäshoidon teho helikobakteeri-infektioon

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Tegopratsaanipohjaisen vismuttineljännisen hoidon tehokkuus verrattuna vismuttinelinkertaiseen hoitoon Helicobacter Pylori -infektiossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hävittämisastetta, lääkemyöntyvyyttä ja haittavaikutuksia potilailla, joilla on vahvistettu Helicobacter pylori -infektio tegopratsaanin, vismutin, metronidatsolin ja tetrasykliinin välillä 14 päivän ajan (TBMT) ja PPI:n, vismutin, metronidatsolin ja tetrasykliinin välillä 14 päivän ajan (LMT). )

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, jotka ovat 19–75-vuotiaita miehiä tai naisia ​​ja joilla on seuraavat sairaudet, joilla on vahvistettu helicobacter pylori -infektio

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on ollut H.pylori-hävityshistoria
  2. potilaille, joilla on aiemmin ollut mahasyövän leikkaus
  3. potilaille, jotka ovat ottaneet antibiootteja 4 viikon aikana ennen tutkimusta
  4. henkilö, joka käyttää HIV-proteaasin estäjiä (atatsanaviiri, nelfinaviiri) tai rilpiviriiniä sisältävää lääkettä
  5. raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tegopratsaanipohjainen vismutti-neljäshoitoryhmä
Lääke: Tegopratsaani
tegopratsaanipohjaisen vismutin nelinkertaisen hoidon (tegopratsaani 50 mg kahdesti vuorokaudessa, vismutti 300 mg q.i.d, metronidatsoli 500 mg 3 kertaa päivässä, tetrasykliini 500 mg q.i.d) suun kautta 14 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: PPI-pohjainen vismutti-neljäshoitoryhmä
Lääke: Lansopratsoli
PPI-pohjaisen vismutin nelinkertaisen hoidon (lansopratsolia 30 mg kahdesti vuorokaudessa, vismuttia 300 mg q.i.d, metronidatsolia 500 mg kerran päivässä, tetrasykliiniä 500 mg q.i.d) suun kautta 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin ryhmän H. pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: UBT-testi 4 viikkoa häätöhoidon päättymisen jälkeen
Kunkin ryhmän H. pylorin hävitysaste
UBT-testi 4 viikkoa häätöhoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incheon St.Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OC20MIDI0057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa