Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poczwórnej terapii bizmutem na bazie tegoprazanu w zakażeniu Helicobacter pylori

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Skuteczność poczwórnej terapii bizmutem na bazie tegoprazanu w porównaniu z terapią poczwórną bizmutem w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori: badanie randomizowane, podwójnie ślepe, z aktywną kontrolą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wskaźnika eradykacji, przestrzegania zaleceń lekarskich i zdarzeń niepożądanych u pacjentów z potwierdzonym zakażeniem Helicobacter pylori między tymprazanem, bizmutem, metronidazolem i tetracykliną przez 14 dni (TBMT) a PPI, bizmutem, metronidazolem i tetracykliną przez 14 dni (LBMT) )

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie z aktywną kontrolą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 19 do 75 lat i spełniający następujące warunki z potwierdzonym zakażeniem Helicobacter pylori

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z historią eradykacji H. pylori
  2. pacjentów po operacji raka żołądka w wywiadzie
  3. pacjentów, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu 4 tygodni przed badaniem
  4. osoba przyjmująca inhibitory proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) lub lek zawierający rylpiwirynę
  5. kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: tegoprazan na bazie poczwórnej terapii bizmutowej
Lek: Tegoprazan
doustne podawanie tegoprazanu poczwórnej terapii bizmutowej (tegoprazan 50 mg 2 razy dziennie, bizmut 300 mg 4 razy dziennie, metronidazol 500 mg 3 razy dziennie, tetracyklina 500 mg 4 razy dziennie) przez 14 dni
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa poczwórnej terapii bizmutem na bazie PPI
Lek: Lanzoprazol
doustne podawanie poczwórnej terapii bizmutowej opartej na PPI (lanzoprazol 30 mg 2 razy dziennie, bizmut 300 mg 4 razy dziennie, metronidazol 500 mg 3 razy dziennie, tetracyklina 500 mg 4 razy dziennie) przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji H. pylori w każdej grupie
Ramy czasowe: Test UBT 4 tygodnie po zakończeniu leczenia eradykacyjnego
Wskaźnik eradykacji H. pylori w każdej grupie
Test UBT 4 tygodnie po zakończeniu leczenia eradykacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC20MIDI0057

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Tegoprazan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj