Helicobacter Pylori 감염에 대한 Tegoprazan 기반 Bismuth 4중 요법의 효능
2022년 1월 27일 업데이트: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Helicobacter Pylori 감염에 대한 Tegoprazan 기반 Bismuth 4중 요법과 Bismuth 4중 요법 비교의 효능: 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구
본 연구는 Helicobacter pylori 감염이 확인된 환자에서 tegoprazan, bismuth, metronidazole, tetracycline 14일간 투여(TBMT)와 PPI, bismuth, metronidazole, tetracycline 14일간 투여(LBMT)의 제균율, 복약순응도 및 이상반응을 조사하는 것을 목적으로 한다. )
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 능동 제어 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
19세 이상 75세 이하의 남녀로서 헬리코박터 파이로리 감염이 확인된 다음 조건에 해당하는 자
제외 기준:
- H.pylori 제균 이력이 있는 환자
- 위암 수술 병력이 있는 환자
- 시험 전 4주 이내에 항생제를 복용한 환자
- HIV 프로테아제 억제제(아타자나비르, 넬피나비르) 또는 릴피비린 함유 약물을 복용하는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테고프라잔계 비스무스 4중요법군
|
테고프라잔계 비스무스 4제 요법(테고프라잔 50 mg b.i.d, 비스무스 300 mg q.i.d, 메트로니다졸 500 mg t.i.d, 테트라사이클린 500 mg q.i.d)을 14일간 경구 투여
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPI 기반 비스무트 4중 요법군
|
PPI계 비스무스 4제 요법(lansoprazole 30 mg b.i.d, bismuth 300 mg q.i.d, metronidazole 500 mg t.i.d, tetracycline 500 mg q.i.d)을 14일간 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 군의 H. pylori 제균율
기간: 제균치료 종료 4주 후 UBT 테스트
|
각 군의 H. pylori 제균율
|
제균치료 종료 4주 후 UBT 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OC20MIDI0057
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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