Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность висмутовой четырехкомпонентной терапии на основе тегопразана при инфекции Helicobacter Pylori

27 января 2022 г. обновлено: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Эффективность висмутовой четырехкомпонентной терапии на основе тегопразана по сравнению с висмутовой четырехкомпонентной терапией при инфекции Helicobacter Pylori: рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем

Это исследование направлено на изучение частоты эрадикации, соблюдения режима лечения и нежелательных явлений у пациентов с подтвержденной инфекцией Helicobacter pylori при приеме тегопразана, висмута, метронидазола и тетрациклина в течение 14 дней (TBMT) и ИПП, висмута, метронидазола и тетрациклина в течение 14 дней (LBMT). )

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с активным контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты мужского или женского пола в возрасте от 19 до 75 лет, находящиеся в следующих условиях с подтвержденной инфекцией Helicobacter pylori

Критерий исключения:

  1. пациенты с историей эрадикации H.pylori
  2. пациенты с операцией по поводу рака желудка в анамнезе
  3. пациенты, принимавшие антибиотики в течение 4 недель до исследования
  4. человек, принимающий ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир, нелфинавир) или препарат, содержащий рилпивирин
  5. беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа квадротерапии на основе висмута на основе тегопразана
Лекарство: Тегопразан
пероральное введение квадротерапии висмута на основе тегопразана (тегопразан 50 мг два раза в день, висмут 300 мг четыре раза в день, метронидазол 500 мг три раза в день, тетрациклин 500 мг четыре раза в день) в течение 14 дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа квадротерапии с висмутом на основе ИПП
Лекарство: Лансопразол
пероральное введение квадротерапии висмута на основе ИПП (лансопразол 30 мг два раза в день, висмут 300 мг четыре раза в день, метронидазол 500 мг три раза в день, тетрациклин 500 мг четыре раза в день) в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень эрадикации H. pylori в каждой группе
Временное ограничение: UBT-тест через 4 недели после завершения эрадикационной терапии
Уровень эрадикации H. pylori в каждой группе
UBT-тест через 4 недели после завершения эрадикационной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Incheon St.Mary's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OC20MIDI0057

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться