Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van op Tegoprazan gebaseerde viervoudige bismuttherapie voor Helicobacter Pylori-infectie

27 januari 2022 bijgewerkt door: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Werkzaamheid van op Tegoprazan gebaseerde viervoudige bismuttherapie in vergelijking met bismutviervoudige therapie voor Helicobacter Pylori-infectie: gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het uitroeiingspercentage, therapietrouw en bijwerkingen te onderzoeken bij patiënten met bevestigde Helicobacter pylori-infectie tussen tegoprazan, bismut, metronidazol en tetracycline gedurende 14 dagen (TBMT) en PPI, bismut, metronidazol en tetracycline gedurende 14 dagen (LBMT). )

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die mannelijk of vrouwelijk zijn in de leeftijd van 19 tot 75 jaar en vallen onder de volgende aandoeningen met bevestigde helicobacter pylori-infectie

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met een geschiedenis van uitroeiing van H.pylori
  2. patiënten met een voorgeschiedenis van maagkankerchirurgie
  3. patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek antibiotica hebben ingenomen
  4. een persoon die hiv-proteaseremmers gebruikt (atazanavir, nelfinavir) of een geneesmiddel dat rilpivirine bevat
  5. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: op tegoprazan gebaseerde bismut viervoudige therapiegroep
Geneesmiddel: Tegoprazan
orale toediening van op tegoprazan gebaseerde viervoudige therapie met bismut (tegoprazan 50 mg tweemaal daags, bismut 300 mg q.i.d., metronidazol 500 mg driemaal daags, tetracycline 500 mg q.i.d.) gedurende 14 dagen
ACTIVE_COMPARATOR: PPI-gebaseerde bismut viervoudige therapiegroep
Geneesmiddel: Lansoprazol
orale toediening van PPI-gebaseerde bismut-viervoudige therapie (lansoprazol 30 mg tweemaal daags, bismut 300 mg q.i.d., metronidazol 500 mg driemaal daags, tetracycline 500 mg q.i.d.) gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H. pylori-uitroeiingspercentage van elke groep
Tijdsspanne: UBT-test 4 weken na voltooiing van de eradicatiebehandeling
H. pylori-uitroeiingspercentage van elke groep
UBT-test 4 weken na voltooiing van de eradicatiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OC20MIDI0057

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op Tegoprazan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren