Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost čtyřnásobné terapie bismutu na bázi Tegoprazanu pro infekci Helicobacter pylori

27. ledna 2022 aktualizováno: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Účinnost čtyřnásobné terapie bismutu na bázi Tegoprazanu ve srovnání s čtyřnásobnou terapií bismutu u infekce Helicobacter pylori: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat míru eradikace, dodržování léků a nežádoucí účinky u pacientů s potvrzenou infekcí Helicobacter pylori mezi tegoprazanem, bismutem, metronidazolem a tetracyklinem po dobu 14 dnů (TBMT) a PPI, vizmutem, metronidazolem a tetracyklinem po dobu 14 dnů (LBMT )

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, aktivně kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti, kteří jsou muži nebo ženy ve věku 19 až 75 let a spadají do následujících stavů s potvrzenou infekcí Helicobacter pylori

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří mají v anamnéze eradikaci H. pylori
  2. pacientů s anamnézou operace rakoviny žaludku
  3. pacientů, kteří užívali antibiotika během 4 týdnů před zkouškou
  4. osoba, která užívá inhibitory HIV proteázy (atazanavir, nelfinavir) nebo lék obsahující rilpivirin
  5. těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina čtyřnásobné terapie bismutu na bázi tegoprazanu
Lék: Tegoprazan
perorální podávání čtyřnásobné terapie bismutem na bázi tegoprazanu (tegoprazan 50 mg b.i.d, bismut 300 mg q.i.d, metronidazol 500 mg t.i.d, tetracyklin 500 mg q.i.d) po dobu 14 dnů
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina čtyřnásobné terapie bismutem na bázi PPI
Lék: Lansoprazol
perorální podávání čtyřnásobné léčby bismutitou na bázi PPI (lansoprazol 30 mg b.i.d, bismut 300 mg q.i.d, metronidazol 500 mg t.i.d, tetracyklin 500 mg q.i.d) po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost eradikace H. pylori pro každou skupinu
Časové okno: Test UBT 4 týdny po dokončení eradikační léčby
Rychlost eradikace H. pylori pro každou skupinu
Test UBT 4 týdny po dokončení eradikační léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incheon St.Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OC20MIDI0057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Tegoprazan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit