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線維筋痛症の機能改善のための筋エネルギー法と呼吸運動の比較 (MET)

2021年3月21日 更新者:Riphah International University

線維筋痛症患者の機能転帰を改善するための呼吸運動と筋エネルギー技術(METS)の比較。

この研究は、線維筋痛症患者の機能転帰を改善するためのマッスル エネルギー テクニック (MET) と呼吸法との効果を比較するために計画されています。 ランダム化比較試験が実施されます。 サンプル サイズは、筋肉エネルギー テクニック グループと呼吸運動グループに無作為に割り当てられた 26 人の線維筋痛症患者です。 どちらのグループも、週 3 回、8 週間の治療を受けます。 データは、ベースラインの 5 週目と 8 週目に収集されます。 結果の測定値には、数値による痛みの評価スケール、6 分間の歩行テスト、胸部拡張、ピッツバーグ睡眠の質の指標、および線維筋痛影響アンケートのスコアが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症 (FM) は、広範囲の痛みと少なくとも 11/18 の痛みを伴う圧痛点を特徴とする一般的な症候群です (American College of Rheumatology)。 線維筋痛症症候群 (FMS) は、世界中で有病率が増加しているリウマチ性疾患であり、人口の約 2 ~ 7% が罹患しています。 線維筋痛症に関連する症状には、睡眠障害、めまい、頭痛、疲労、うつ病/緊張、痛み、認知障害、過敏性腸症候群、およびさまざまな身体症状があります. これらの要因は、身体​​的および感情的な特性に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させます。 疲労と呼吸困難は線維筋痛症の重要な徴候と症状であり、呼吸器系の変化に関連している可能性があります。 線維筋痛症の主な影響を受ける領域には、呼吸機構、上部僧帽筋、頸部の筋肉量、斜角筋、胸鎖乳突筋、および第 2 肋骨周辺の領域とすべての傍脊椎筋量が含まれます。 これらの領域は、FM 患者の上半身の圧痛点と調和しています。 線維筋痛症の患者さんは、息苦しさから疲労困憊していることは間違いありません。 それは女性の間で広まっています。ただし、男性とティーンエイジャーの両方にさらに影響を与える可能性があります。 多くの薬理学的療法が FM の治療に使用されていましたが、その結果は不確かであり、有効性を最大化するために、通常は少量の用量を着実に増やすことが推奨されています。 線維筋痛症患者の管理では、運動を含む非薬理学的管理が一般的に推奨されています。 定期的なトレーニングは、線維筋痛症の管理に欠かせない要です。 有酸素運動の介入により、痛み、うつ病、疲労が軽減され、健康関連の生活の質 (HRQOL) が向上することが示されています。 関連する文献には、線維筋痛症患者の世界的な福祉に対する運動効果 (持久力、有酸素運動、または有酸素運動と筋力トレーニングの混合) に関するメタ分析が含まれています。 呼吸の問題は、FM 症状を悪化させる傾向があります。 FM患者はすぐに疲労し、呼吸困難は呼吸筋の衰弱、主に横隔膜欠損に関連する疲労を引き起こし、日常活動における体調と能力を低下させる可能性があります。 呼吸法は、FM の症状を軽減するのに役立つことが証明されています。 MET は、筋骨格系の機能を回復し、痛みを軽減するために進化した、柔らかい組織のオステオパシー操作戦略です。 これらの技術は両方とも、FM 患者の症状を軽減する効果が証明されています。 この研究は、線維筋痛症患者の機能転帰を効果的に改善できる手法を見つけるために、両方の効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Rawalpindi、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の線維筋痛症の基準が使用されます

除外基準:

  • 喫煙者
  • 重度の脊髄損傷
  • 炎症性リウマチ性疾患
  • 肺疾患と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:METグループ
胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋を含む呼吸補助筋の MET を週 3 回、8 週間投与。
7 秒間の等尺性収縮に続いて、痛みのない範囲で 30 秒間のストレッチを行います。 この治療は、呼吸の三大副筋肉をターゲットに、首の両側に施されます。
アクティブコンパレータ:呼吸エクササイズグループ
横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸、抵抗を伴う横隔膜呼吸を週 3 回、8 週間続けます。
1 つのサーキットで 3 つのエクササイズが行われ、各セッションで 2 つのサーキットが行われます。 これには、患者が仰臥位になり、鼻から吸入し、唇を半分閉じて蛾から呼気する横隔膜呼吸運動が含まれます。 2 番目の演習では、仰臥位で両手を腹部に置き、口をすぼめて呼吸します。次に、鼻から吸気し、唇を半分閉じて口から呼気します。 3 番目のエクササイズは、腹部に 1 kg の重りを追加した 2 番目のエクササイズと同じパターンで横隔膜呼吸に抵抗しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:8週間
Numeric Pain Rating Scale は主観的な尺度であり、個人が 11 点の数値スケールで痛みを評価します。 スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠:4週間と8週間
線維筋痛症影響アンケートは、線維筋痛症患者の状態、進行、および機能的能力を測定するために開発された評価および評価手段です。 FM によって最も影響を受けると考えられている健康状態の構成要素を測定するように設計されています。
4週間と8週間
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:4週間と8週間
6 分間歩行テストは、6 分間の歩行距離を測定する最大下運動テストです。 6 分間の歩行距離は、運動に関与する複数の心肺および筋骨格系の統合された全体的な反応の尺度を提供します。
4週間と8週間
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:4週間と8週間
Pittsburgh Sleep Quality Index は、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 この測定は 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了するのに 5 ~ 10 分かかります。
4週間と8週間
胸腹部の可動性指数の測定テープ
時間枠:4週間と8週間
測定テープは、腋窩、剣状突起、臍の 3 つのレベルで胸腹部の拡張を測定するために使用されます。
4週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月25日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月21日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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