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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674878
Comparaison des techniques d'énergie musculaire et des exercices de respiration pour l'amélioration fonctionnelle de la fibromyalgie (MET)
21 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison des techniques d'énergie musculaire (METS) avec des exercices de respiration pour améliorer les résultats fonctionnels chez les patients atteints de fibromyalgie.
Cette étude est prévue pour comparer les effets des techniques d'énergie musculaire (MET) avec des exercices de respiration pour améliorer les résultats fonctionnels chez les patients atteints de fibromyalgie.
Un essai contrôlé randomisé sera mené.
La taille de l'échantillon serait de 26 patients atteints de fibromyalgie répartis au hasard dans le groupe des techniques d'énergie musculaire et dans le groupe des exercices de respiration.
Les deux groupes recevront 8 semaines de traitement, 3 fois par semaine.
Les données seront recueillies à la 5e semaine et à la 8e semaine de référence.
Les mesures des résultats comprennent une échelle numérique d'évaluation de la douleur, un test de marche de 6 minutes, une expansion de la poitrine, un indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et des scores au questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie (FM) est un syndrome courant caractérisé par une douleur généralisée et au moins 11/18 points sensibles douloureux (American College of Rheumatology).
Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est une affection rhumatismale dont la prévalence augmente dans le monde) environ 2 à 7 % de la population est touchée.
Certains des symptômes associés à la fibromyalgie sont les troubles du sommeil, les étourdissements, les maux de tête, la fatigue, la dépression/tension, la douleur, les troubles cognitifs, le syndrome du côlon irritable et différents symptômes somatiques.
Ces facteurs influencent négativement les caractéristiques physiques et émotionnelles et diminuent la qualité de vie.
La fatigue et la dyspnée sont les signes et symptômes significatifs de la fibromyalgie, qui peuvent être liés à des modifications du système respiratoire.
Les principales zones touchées par la fibromyalgie comprennent la mécanique respiratoire, le muscle trapèze supérieur, la masse musculaire cervicale, le scalène, le sternocléidomastoïdien et la zone autour de la deuxième côte et de toute la masse musculaire paravertébrale.
Ces régions sont coordonnées avec les points sensibles placés dans la moitié supérieure du corps des patients atteints de FM.
Les patients atteints de fibromyalgie, sans aucun doute, s'épuisent et deviennent fatigués à cause de la dyspnée.
Il est répandu chez les femmes; cependant, cela peut également affecter les hommes et les adolescents.
De nombreuses thérapies pharmacologiques étaient utilisées pour traiter la FM avec des conséquences incertaines, et de petites doses en augmentation constante sont généralement recommandées pour maximiser l'efficacité.
Parmi les prises en charge non pharmacologiques, l'exercice est généralement recommandé dans la prise en charge des patients atteints de fibromyalgie.
L'entraînement régulier est une clé de voûte essentielle de la gestion de la fibromyalgie.
Les interventions d'entraînement aérobie ont montré une réduction de la douleur, de la dépression et de la fatigue, améliorant la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
La littérature connexe comprend une méta-analyse concernant les effets de l'exercice (entraînement d'endurance, aérobie ou mixte aérobie et de force) sur le bien-être mondial des personnes atteintes de fibromyalgie.
Les problèmes respiratoires ont tendance à intensifier les symptômes de la fibromyalgie.
Les patients atteints de FM s'épuisent rapidement et la dyspnée provoque une fatigue liée à une faiblesse des muscles respiratoires, principalement une déficience diaphragmatique, qui peut diminuer la condition physique et la capacité dans les activités quotidiennes.
Les exercices de respiration se sont avérés utiles pour diminuer les symptômes de la fibromyalgie.
MET est les stratégies de manipulation ostéopathique des tissus tendres qui ont évolué pour récupérer la fonction du système musculo-squelettique et diminuer la douleur.
Ces deux techniques ont des effets prouvés sur la réduction des symptômes chez les patients atteints de fibromyalgie.
Cette étude vise à comparer les effets des deux afin de découvrir la technique qui peut améliorer efficacement les résultats fonctionnels chez les patients atteints de fibromyalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les critères de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology seront utilisés
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Blessures graves à la colonne vertébrale
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MET
MET pour les muscles accessoires de la respiration, y compris le sternocléidomastoïdien, les scalènes et les trapèzes, administrés trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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La contraction isométrique de 7 sec sera appliquée suivie d'un étirement de 30 sec en plage indolore.
Ce traitement sera administré aux deux côtés du cou en ciblant les trois principaux muscles accessoires de la respiration.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices respiratoires
Respiration diaphragmatique, respiration lèvres pincées et respiration diaphragmatique avec résistance administrée trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Trois exercices seront exécutés dans un circuit, 2 circuits à chaque session.
Il comprendra un exercice de respiration diaphragmatique dans lequel le patient sera en position couchée, inhalant par le nez et expirant par le papillon de nuit avec les lèvres à moitié fermées.
Deuxième exercice respiration lèvres pincées également en décubitus dorsal avec les mains sur l'abdomen puis inspiration par le nez et expiration par la bouche avec demi-fermeture des lèvres.
Le troisième exercice a résisté à la respiration diaphragmatique également selon le même schéma que le deuxième exercice avec un poids supplémentaire de 1 kg sur l'abdomen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour la douleur (NPRS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique à onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 4 et 8 semaines
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie est un instrument d'évaluation et d'évaluation développé pour mesurer l'état, les progrès et la capacité fonctionnelle des patients atteints de fibromyalgie.
Il a été conçu pour mesurer les composantes de l'état de santé qui sont considérées comme les plus affectées par la fibromyalgie.
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4 et 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 4 et 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance de marche sur une durée de 6 minutes.
La distance de marche de 6 minutes fournit une mesure de la réponse globale intégrée de plusieurs systèmes cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques impliqués dans l'exercice.
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4 et 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4 et 8 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global et prend 5 à 10 minutes à compléter.
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4 et 8 semaines
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Ruban à mesurer pour les indices de mobilité thoracoabdominale
Délai: 4 et 8 semaines
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Le ruban à mesurer est utilisé pour mesurer l'expansion thoracoabdominale à trois niveaux qui sont l'aisselle, le xiphoïde et le nombril.
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4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB. Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol. 2011 Jun;38(6):1113-22. doi: 10.3899/jrheum.100594. Epub 2011 Feb 1.
- Forti M, Zamuner AR, Andrade CP, Silva E. Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Thoracoabdominal Mobility in Women With Fibromyalgia Syndrome. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1384-90. doi: 10.4187/respcare.04401. Epub 2016 Apr 19.
- Imamura M, Cassius DA, Fregni F. Fibromyalgia: From treatment to rehabilitation. Eur J Pain. 2009 Nov 1;3(2):117-122. doi: 10.1016/j.eujps.2009.08.011.
- Sim J, Adams N. Systematic review of randomized controlled trials of nonpharmacological interventions for fibromyalgia. Clin J Pain. 2002 Sep-Oct;18(5):324-36. doi: 10.1097/00002508-200209000-00008.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Salaffi F, Cazzola M, Benucci M, Mease PJ. Multidisciplinary approach to fibromyalgia: what is the teaching? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):311-9. doi: 10.1016/j.berh.2011.03.001.
- Garrido M, Castano MY, Biehl-Printes C, Gomez MA, Branco JC, Tomas-Carus P, Rodriguez AB. Effects of a respiratory functional training program on pain and sleep quality in patients with fibromyalgia: A pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:116-121. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.013. Epub 2017 May 28.
- Tomas-Carus P, Branco JC, Raimundo A, Parraca JA, Batalha N, Biehl-Printes C. Breathing Exercises Must Be a Real and Effective Intervention to Consider in Women with Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2018 Aug;24(8):825-832. doi: 10.1089/acm.2017.0335. Epub 2018 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Première publication (Réel)
19 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00705 Saira Zahid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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