肌肉能量技术和呼吸练习对纤维肌痛功能改善的比较 (MET)
2021年3月21日 更新者:Riphah International University
肌肉能量技术 (METS) 与呼吸练习改善纤维肌痛患者功能结果的比较。
这项研究计划比较肌肉能量技术 (MET) 与呼吸练习对改善纤维肌痛患者功能结果的影响。
将进行随机对照试验。
样本量为 26 名纤维肌痛患者,随机分配到肌肉能量技术组和呼吸锻炼组。
两组都将接受 8 周的治疗,每周 3 次。
将在基线第 5 周和第 8 周收集数据。
结果测量包括数字疼痛等级量表、6 分钟步行测试、胸部扩张、匹兹堡睡眠质量指数和纤维肌痛影响问卷评分。
研究概览
详细说明
纤维肌痛 (FM) 是一种常见的综合征,其特征是广泛的疼痛和至少 11/18 个痛性压痛点(美国风湿病学会)。
纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种风湿病,在世界范围内患病率不断增加)大约 2-7% 的人口受到影响。
与纤维肌痛相关的一些症状是睡眠障碍、头晕、头痛、疲劳、抑郁/紧张、疼痛、认知障碍、肠易激综合症和不同的躯体症状。
这些因素会对身体和情绪特征产生负面影响,并降低生活质量。
疲劳和呼吸困难是纤维肌痛的显着体征和症状,可能与呼吸系统改变有关。
纤维肌痛的主要受影响区域包括呼吸力学、上斜方肌、颈肌群、斜角肌、胸锁乳突肌、第二肋骨周围区域和所有椎旁肌肉群。
这些区域与 FM 患者上半身的压痛点相协调。
毫无疑问,纤维肌痛患者会因呼吸困难而疲惫不堪。
它在女性中很普遍;但是,它还会影响男性和青少年。
许多药物疗法被用于治疗 FM,但后果不确定,通常建议稳定增加小剂量以最大限度地提高疗效。
在纤维肌痛患者的管理中,包括运动在内的非药物管理通常得到认可。
定期锻炼是纤维肌痛管理的重要基石。
有氧锻炼干预措施已显示可减轻疼痛、抑郁和疲劳,改善与健康相关的生活质量 (HRQOL)。
相关文献包括关于运动(耐力、有氧或混合有氧和力量锻炼)对纤维肌痛患者全球福利的影响的荟萃分析。
呼吸问题往往会加剧 FM 症状。
FM患者排气快,呼吸困难引起与呼吸肌无力有关的疲劳,主要是膈肌功能障碍,可使身体状况和日常活动能力下降。
呼吸练习已被证明有助于减轻 FM 的症状。
MET 是压痛组织的整骨疗法操作策略,其演化为恢复肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。
这两种技术都已证明可以减轻 FM 患者的症状。
本研究旨在比较两者的效果,以找出能够有效改善纤维肌痛患者功能结果的技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Federal
-
Rawalpindi、Federal、巴基斯坦、44000
- Riphah International University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 将使用美国风湿病学会的纤维肌痛标准
排除标准:
- 吸烟者
- 严重的脊柱损伤
- 炎症性风湿性疾病
- 确诊为肺部疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:大都会集团
呼吸辅助肌的 MET,包括胸锁乳突肌、斜角肌和斜方肌,每周三次,持续 8 周。
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将应用 7 秒的等长收缩,然后在无痛范围内拉伸 30 秒。
这种治疗将针对颈部的两侧进行,目标是呼吸的三大辅助肌肉。
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有源比较器:呼吸练习组
膈肌呼吸、噘唇呼吸和阻力膈肌呼吸每周三次,持续 8 周。
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三个练习将循环进行,每节课进行2个循环。
它将包括横膈膜呼吸练习,患者将处于仰卧位,通过鼻子吸气,半闭嘴唇通过飞蛾呼气。
第二次练习噘唇呼吸也是仰卧位,双手放在腹部,然后用鼻子吸气,用嘴巴呼气,双唇半闭。
第三个练习与第二个练习相同,腹部增加1公斤重量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:8周
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数字疼痛评定量表是一种主观测量方法,其中个人在 11 分数值量表上对他们的疼痛进行评分。
该量表由 0(完全没有疼痛)到 10(可想象到的最严重的疼痛)组成。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间:4 和 8 周
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纤维肌痛影响问卷是一种评估和评估工具,用于测量纤维肌痛患者的状态、进展和功能能力。
它旨在测量被认为受 FM 影响最大的健康状况组成部分。
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4 和 8 周
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:4 和 8 周
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试,需要在 6 分钟的跨度内测量距离步行。
6 分钟的步行距离提供了一个衡量运动中涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的综合整体反应的指标。
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4 和 8 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:4 和 8 周
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匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告问卷,用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
该措施包括 19 个单独的项目,创建 7 个组成部分,产生一个整体分数,需要 5-10 分钟才能完成。
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4 和 8 周
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胸腹运动指数卷尺
大体时间:4 和 8 周
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卷尺用于测量腋窝、剑突和肚脐三个水平的胸腹扩张。
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4 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB. Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol. 2011 Jun;38(6):1113-22. doi: 10.3899/jrheum.100594. Epub 2011 Feb 1.
- Forti M, Zamuner AR, Andrade CP, Silva E. Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Thoracoabdominal Mobility in Women With Fibromyalgia Syndrome. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1384-90. doi: 10.4187/respcare.04401. Epub 2016 Apr 19.
- Imamura M, Cassius DA, Fregni F. Fibromyalgia: From treatment to rehabilitation. Eur J Pain. 2009 Nov 1;3(2):117-122. doi: 10.1016/j.eujps.2009.08.011.
- Sim J, Adams N. Systematic review of randomized controlled trials of nonpharmacological interventions for fibromyalgia. Clin J Pain. 2002 Sep-Oct;18(5):324-36. doi: 10.1097/00002508-200209000-00008.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Salaffi F, Cazzola M, Benucci M, Mease PJ. Multidisciplinary approach to fibromyalgia: what is the teaching? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):311-9. doi: 10.1016/j.berh.2011.03.001.
- Garrido M, Castano MY, Biehl-Printes C, Gomez MA, Branco JC, Tomas-Carus P, Rodriguez AB. Effects of a respiratory functional training program on pain and sleep quality in patients with fibromyalgia: A pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:116-121. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.013. Epub 2017 May 28.
- Tomas-Carus P, Branco JC, Raimundo A, Parraca JA, Batalha N, Biehl-Printes C. Breathing Exercises Must Be a Real and Effective Intervention to Consider in Women with Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2018 Aug;24(8):825-832. doi: 10.1089/acm.2017.0335. Epub 2018 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月21日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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