Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasenergiatekniikoiden ja hengitysharjoitusten vertailu toiminnan parantamiseksi fibromyalgiassa (MET)

sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Lihasenergiatekniikoiden (METS) vertailu hengitysharjoituksiin fibromyalgiapotilaiden toiminnallisten tulosten parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata lihasenergiatekniikoiden (MET) vaikutuksia hengitysharjoituksiin fibromyalgiapotilaiden toiminnallisten tulosten parantamiseksi. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otoskoko olisi 26 fibromyalgiapotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti Lihasenergiatekniikat- ja hengitysharjoitusryhmään. Molemmat ryhmät saavat 8 viikon hoitoa, 3 kertaa viikossa. Tiedot kerätään lähtötasolla 5. ja 8. viikolla. Tulosmittauksiin kuuluvat numeerinen kivun arviointiasteikko, 6 minuutin kävelytesti, rintakehän laajeneminen, Pittsburghin unen laatuindeksi ja fibromyalgiavaikutuskyselyn pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia (FM) on yleinen oireyhtymä, jolle on ominaista laajalle levinnyt kipu ja vähintään 11/18 kivuliasta arkuuspistettä (American College of Rheumatology). Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on reumatauti, jonka esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti). Jotkut fibromyalgiaan liittyvistä oireista ovat unihäiriöt, huimaus, päänsärky, väsymys, masennus/jännitys, kipu, kognitiiviset häiriöt, ärtyvän suolen oireyhtymä ja erilaiset somaattiset oireet. Nämä tekijät vaikuttavat negatiivisesti fyysisiin ja emotionaalisiin ominaisuuksiin ja heikentävät elämänlaatua. Väsymys ja hengenahdistus ovat fibromyalgian merkittäviä merkkejä ja oireita, jotka voivat liittyä hengityselinten muutoksiin. Tärkeimpiä fibromyalgian vaikutusalueita ovat hengitysmekaniikka, ylempi trapezius-lihas, kohdunkaulan lihasmassa, skaala, Sternocleidomastoid ja toista kylkiluuta ympäröivä alue ja kaikki paravertebraalinen lihasmassa. Nämä alueet koordinoidaan FM-potilaiden ylävartaloon sijoitettujen arkuuspisteiden kanssa. Fibromyalgiapotilaat epäilemättä uupuvat ja tulevat väsyneiksi hengenahdistuksen vuoksi. Se on laajalle levinnyt naisten keskuudessa; Se voi kuitenkin lisäksi vaikuttaa sekä miehiin että teini-ikäisiin. FM:n hoitoon käytettiin monia farmakologisia hoitoja, joiden seuraukset ovat epävarmoja, ja tasaisesti kasvavia pieniä annoksia suositellaan yleensä tehon maksimoimiseksi. Ei-lääkehoidossa, mukaan lukien harjoittelu, on tyypillisesti hyväksytty fibromyalgiapotilaiden hoidossa. Säännöllinen harjoittelu on fibromyalgian hallinnan olennainen kulmakivi. Aerobiset harjoitukset ovat osoittaneet vähentyneen kivun, masennuksen ja väsymyksen, mikä parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Aiheeseen liittyvä kirjallisuus sisältää meta-analyysin harjoittelun vaikutuksista (kestävyys, aerobinen tai sekoitettu aerobinen ja voimaharjoittelu) fibromyalgiasta kärsivien ihmisten maailmanlaajuiseen hyvinvointiin. Hengitysongelmat lisäävät FM-oireita. FM-potilaat uupuvat nopeasti, ja hengenahdistus aiheuttaa hengityslihasten heikkouteen liittyvää väsymystä, lähinnä pallean vajaatoimintaa, joka voi heikentää fyysistä kuntoa ja toimintakykyä päivittäisissä toimissa. Hengitysharjoitusten on osoitettu olevan hyödyllisiä FM-oireiden vähentämisessä. MET on arkojen kudosten osteopaattinen manipulointistrategia, joka on kehitetty palauttamaan tuki- ja liikuntaelimistön toiminta ja vähentämään kipua. Molemmilla näillä tekniikoilla on todistettu vaikutus oireiden vähentämiseen FM-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla molempien vaikutuksia selvittääkseen tekniikka, jolla voidaan tehokkaasti parantaa fibromyalgiapotilaiden toiminnallisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American College of Rheumatologyn fibromyalgian kriteereitä käytetään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Vakavat selkärangan vammat
  • Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MET ryhmä
MET:t lisähengityksen lihaksille, mukaan lukien sternocleidomastoid, scalenes ja trapezius, annetaan kolmesti viikossa 8 viikon ajan.
Käytetään isometristä 7 sekunnin supistusta, jota seuraa 30 sekunnin venytys kivuttomalla alueella. Tämä hoito annetaan kaulan molemmille puolille ja kohdistetaan kolmeen pääasialliseen hengityslihakseen.
Active Comparator: Hengitysharjoitusryhmä
Palleahengitys, puristettu huulihengitys ja palleahengitys vastuksen kanssa kolmesti viikossa 8 viikon ajan.
Kolme harjoitusta suoritetaan kierroksella, 2 piiriä jokaisessa harjoituksessa. Se sisältää palleahengitysharjoituksen, jossa potilas on makuuasennossa hengittäen sisään nenän kautta ja uloshengittäen koin kautta puolisuljetuin huulten. Toinen harjoitus puristettuna huulten hengitys myös makuuasennossa kädet vatsalla ja sitten sisäänhengitys nenän kautta ja uloshengitys suun kautta huulet puoliksi sulkemalla. Kolmas harjoitus vastusti diafragmaattista hengitystä myös samaan malliin kuin toinen harjoitus lisäten 1 kg painoa vatsalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Fibromyalgia Impact Questionnaire on arviointi- ja arviointiväline, joka on kehitetty mittaamaan fibromyalgiapotilaan tilaa, edistymistä ja toimintakykyä. Se on suunniteltu mittaamaan terveydentilan osia, joihin FM:n uskotaan vaikuttavan eniten.
4 ja 8 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
6 minuutin kävelytesti on submaksimaalinen rasitustesti, jossa mitataan kävelymatka 6 minuutin ajanjaksolla. 6 minuutin kävelymatka mittaa useiden harjoitteluun osallistuvien sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön integroitua globaalia vastetta.
4 ja 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
4 ja 8 viikkoa
Mittanauha rintakehän vatsan liikkuvuusindekseille
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Mittanauhaa käytetään rintakehän vatsan laajenemisen mittaamiseen kolmella tasolla, jotka ovat Axilla, Xiphoid ja Navel.
4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa