Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af muskelenergiteknikker og vejrtrækningsøvelser til funktionel forbedring ved fibromyalgi (MET)

21. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af muskelenergiteknikker (METS) med vejrtrækningsøvelser for at forbedre funktionelle resultater hos patienter med fibromyalgi.

Denne undersøgelse er planlagt til at sammenligne virkningerne af muskelenergiteknikker (MET) med åndedrætsøvelser for at forbedre funktionelle resultater hos patienter med fibromyalgi. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Prøvestørrelsen ville være 26 patienter med fibromyalgi tilfældigt allokeret til gruppen med muskelenergiteknikker og gruppen med åndedrætsøvelser. Begge grupper vil modtage 8 ugers behandling, 3 gange om ugen. Data vil blive indsamlet ved baseline 5. uge og 8. uge. Resultatmålinger inkluderer en numerisk smertevurderingsskala, 6 minutters gangtest, brystekspansion, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks og resultater fra Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er et almindeligt syndrom karakteriseret ved udbredt smerte og mindst 11/18 smertefulde ømme punkter (American College of Rheumatology). Fibromyalgisyndrom (FMS) er en reumatisk tilstand med stigende udbredelse på verdensplan) omkring 2-7% af befolkningen er ramt. Nogle af symptomerne forbundet med fibromyalgi er søvnforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, træthed, depression/spændinger, smerter, kognitiv lidelse, irritabel tyktarm og forskellige somatiske symptomer. Disse faktorer påvirker fysiske og følelsesmæssige egenskaber negativt og nedsætter livskvaliteten. Træthed og dyspnø er de væsentlige tegn og symptomer på fibromyalgi, som kan relateres til ændringer i luftvejene. Større berørte områder i fibromyalgi omfatter vejrtrækningsmekanik, den øvre trapezius-muskel, den cervikale muskelmasse, scalene, Sternocleidomastoid og området omkring det andet ribben og al den paravertebrale muskelmasse. Disse regioner er koordineret med de ømme punkter placeret i den øvre halvdel af kroppen af ​​patienter med FM. Fibromyalgipatienter udmattes uden tvivl og bliver træt på grund af dyspnøen. Den er udbredt blandt hunner; dog kan det desuden påvirke både mænd og teenagere. Mange farmakologiske terapier blev brugt til at behandle FM med usikre konsekvenser, og støt voksende små doser anbefales normalt for at maksimere effektiviteten. Blandt ikke-farmakologisk behandling, herunder træning, er typisk godkendt i behandlingen af ​​patienter med fibromyalgi. Regelmæssig træning er en vigtig hjørnesten i fibromyalgihåndtering. Aerobe træningsinterventioner har vist reduceret smerte, depression og træthed, hvilket forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Relateret litteratur omfatter meta-analyse vedrørende træningseffekter (udholdenhed, aerobic eller blandet aerobic og styrketræning) på verdensomspændende velfærd hos mennesker med fibromyalgi. Vejrtrækningsproblemer har en tendens til at intensivere FM-symptomer. FM-patienterne udmattes hurtigt, og dyspnø forårsager træthed relateret til respiratorisk muskelsvaghed, hovedsageligt diafragmatisk mangel, som kan nedsætte den fysiske tilstand og evner i de daglige aktiviteter. Åndedrætsøvelser har vist sig at være nyttige til at mindske symptomer på FM. MET er de osteopatiske manipulationsstrategier af det ømme væv, der udviklede sig for at genoprette muskuloskeletale systemets funktion og mindske smerter. Begge disse teknikker har dokumenterede virkninger for reduktion af symptomer hos FM-patienter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af begge for at finde ud af den teknik, der effektivt kan forbedre de funktionelle resultater hos patienter med fibromyalgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatologys kriterier for fibromyalgi vil blive brugt

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Alvorlige rygmarvsskader
  • Inflammatorisk gigtsygdom
  • Patienter diagnosticeret med lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MET gruppe
MET'er for ekstra respirationsmuskler inklusive sternocleidomastoid, scalenes og trapezius givet tre gange om ugen i 8 uger.
Den isometriske kontraktion på 7 sek vil blive påført efterfulgt af en strækning på 30 sek i smertefri rækkevidde. Denne behandling vil blive givet til begge sider af nakken, rettet mod de tre vigtigste ekstra respirationsmuskler.
Aktiv komparator: Åndedrætstræningsgruppe
Diaphragmatic vejrtrækning, sammenpustet læbe vejrtrækning og diaphragmatic vejrtrækning med modstand givet tre gange om ugen i 8 uger.
Tre øvelser udføres i et kredsløb, 2 kredsløb i hver session. Det vil omfatte diafragmatisk åndedrætsøvelse, hvor patienten vil være i liggende stilling ved at inhalere gennem næsen og udånde gennem møl med halvt lukkede læber. Anden øvelse sammenpustet læbe vejrtrækning også i rygliggende stilling med hænderne på maven og derefter inspiration gennem næsen og udånding gennem munden med halv lukning af læberne. Tredje øvelse modstod diafragmatisk vejrtrækning også i samme mønster som anden øvelse med et tillæg på 1 kg vægt på maven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala for smerte (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
Den numeriske smertevurderingsskala er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQ)
Tidsramme: 4 og 8 uger
Fibromyalgi Impact Questionnaire er et vurderings- og evalueringsinstrument udviklet til at måle fibromyalgipatientstatus, fremskridt og funktionsevne. Det er designet til at måle de komponenter i sundhedstilstanden, der menes at være mest påvirket af FM.
4 og 8 uger
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 og 8 uger
6-min walk-testen er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af distance walk over et spænd på 6 min. Den 6-minutters gåafstand giver et mål for integreret global respons fra flere hjerte-lunge- og muskuloskeletale systemer involveret i træning.
4 og 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 og 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score og tager 5-10 minutter at gennemføre.
4 og 8 uger
Målebånd til thoracoabdominal mobilitetsindekser
Tidsramme: 4 og 8 uger
Målebånd bruges til at måle thoracoabdominal ekspansion på tre niveauer, som er Axilla, Xiphoid og Navel.
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med METs

Abonner