Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av muskelenergitekniker och andningsövningar för funktionell förbättring vid fibromyalgi (MET)

21 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av muskelenergitekniker (METS) med andningsövningar för att förbättra funktionella resultat hos patienter med fibromyalgi.

Denna studie är planerad att jämföra effekterna av muskelenergitekniker (MET) med andningsövningar för att förbättra funktionella resultat hos patienter med fibromyalgi. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Provstorleken skulle vara 26 patienter med fibromyalgi slumpmässigt fördelade till gruppen muskelenergitekniker och andningsträningsgruppen. Båda grupperna kommer att få 8 veckors behandling, 3 gånger i veckan. Data kommer att samlas in vid baslinjen 5:e veckan och 8:e veckan. Resultatmätningar inkluderar en numerisk smärtskala, 6 minuters promenadtest, bröstexpansion, Pittsburghs sömnkvalitetsindex och resultat från Fibromyalgia Impact Questionnaire.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi (FM) är ett vanligt syndrom som kännetecknas av utbredd smärta och minst 11/18 smärtsamma ömma punkter (American College of Rheumatology). Fibromyalgisyndrom (FMS) är ett reumatiskt tillstånd med ökande prevalens över hela världen) cirka 2-7 % av befolkningen är drabbade. Några av de symtom som är förknippade med fibromyalgi är sömnstörningar, yrsel, huvudvärk, trötthet, depression/spänningar, smärta, kognitiv störning, irritabel tarm och olika somatiska symtom. Dessa faktorer påverkar fysiska och känslomässiga egenskaper negativt och minskar livskvaliteten. Trötthet och dyspné är de betydande tecknen och symtomen på fibromyalgi, som kan relateras till förändringar i andningsorganen. Viktiga drabbade områden i fibromyalgi inkluderar andningsmekanik, övre trapeziusmuskeln, livmoderhalsmuskelmassan, scalene, Sternocleidomastoid och området runt det andra revbenet och all paravertebral muskelmassa. Dessa regioner är samordnade med de ömma punkter som är placerade i den övre halvan av kroppen hos patienter med FM. Fibromyalgipatienter tröttnar utan tvekan och blir trötta på grund av dyspné. Det är utbrett bland kvinnor; men det kan dessutom påverka både män och tonåringar. Många farmakologiska terapier användes för att behandla FM med osäkra konsekvenser, och stadigt växande små doser rekommenderas vanligtvis för att maximera effekten. Bland icke-farmakologisk behandling, inklusive träning, är vanligtvis godkänd vid behandling av patienter med fibromyalgi. Regelbunden träning är en viktig grundsten för fibromyalgihantering. Aerob träningsinterventioner har visat minskad värk, depression och trötthet, vilket förbättrar hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Relaterad litteratur inkluderar metaanalyser av träningseffekter (uthållighet, aerob träning eller blandad aerob träning och styrketräning) på den globala välfärden hos personer med fibromyalgi. Andningsproblem tenderar att intensifiera FM-symtom. FM-patienterna tröttnar snabbt och dyspné orsakar trötthet relaterad till andningsmuskelsvaghet, främst diafragmabrist, som kan minska det fysiska tillståndet och förmågan i de dagliga aktiviteterna. Andningsövningar har visat sig vara användbara för att minska symtom på FM. MET är de osteopatiska manipulationsstrategierna för de ömma vävnaderna som utvecklats för att återställa rörelseapparatens funktion och minska smärta. Båda dessa tekniker har bevisade effekter för minskning av symtom hos FM-patienter. Denna studie är avsedd att jämföra effekterna av båda för att ta reda på tekniken som effektivt kan förbättra de funktionella resultaten hos patienter med fibromyalgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatologys kriterier för fibromyalgi kommer att användas

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Svåra ryggradsskador
  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • Patienter med diagnosen lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MET-grupp
METs för accessoriska andningsmuskler inklusive sternocleidomastoid, scalenes och trapezius ges tre gånger i veckan i 8 veckor.
Den isometriska kontraktionen på 7 sek kommer att appliceras följt av en stretching på 30 sek i smärtfritt intervall. Denna behandling kommer att ges på båda sidorna av halsen med inriktning på de tre viktigaste accessoriska andningsmusklerna.
Aktiv komparator: Andningsträningsgrupp
Diafragmatisk andning, sammandragen läppandning och diafragmaandning med motstånd ges tre gånger i veckan i 8 veckor.
Tre övningar kommer att utföras i en krets, 2 kretsar i varje pass. Det kommer att innefatta diafragmatisk andningsövning där patienten kommer att vara i ryggläge och andas in genom näsan och utandning genom mal med halvt stängda läppar. Andra övningen sammanpressad läppandning också i ryggläge med händerna på buken och sedan inspiration genom näsan och utandning genom munnen med halv stängning av läpparna. Tredje träningen gjorde motstånd mot diafragmatisk andning också i samma mönster som andra träningen med ett tillägg av 1 kg vikt på buken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala för smärta (NPRS)
Tidsram: 8 veckor
Den numeriska smärtskalan är ett subjektivt mått, där individer bedömer sin smärta på en elvagradig numerisk skala. Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om fibromyalgipåverkan (FIQ)
Tidsram: 4 och 8 veckor
The Fibromyalgia Impact Questionnaire är ett bedömnings- och utvärderingsinstrument utvecklat för att mäta fibromyalgipatientstatus, framsteg och funktionsförmåga. Den har utformats för att mäta de komponenter i hälsotillståndet som tros vara mest påverkade av FM.
4 och 8 veckor
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 4 och 8 veckor
6-minuters gångtestet är ett submaximalt träningstest som innebär mätning av avståndspromenad över ett spann på 6 min. Den 6-minuters promenadavståndet ger ett mått på integrerad global respons från flera hjärt- och lung- och muskuloskeletala system som är involverade i träning.
4 och 8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 4 och 8 veckor
Pittsburghs sömnkvalitetsindex är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall. Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng och tar 5-10 minuter att slutföra.
4 och 8 veckor
Måttband för thoracoabdominal mobilitetsindex
Tidsram: 4 och 8 veckor
Måttband används för att mäta thoracoabdominal expansion på tre nivåer som är Axilla, Xiphoid och Navel.
4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera