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Comparação de Técnicas de Energia Muscular e Exercícios Respiratórios para Melhora Funcional na Fibromialgia (MET)

21 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparação de Técnicas de Energia Muscular (METS) com Exercícios Respiratórios para Melhorar Resultados Funcionais em Pacientes com Fibromialgia.

Este estudo foi planejado para comparar os efeitos das Técnicas de Energia Muscular (MET) com exercícios respiratórios para melhorar os resultados funcionais em pacientes com fibromialgia. Será realizado um estudo randomizado controlado. O tamanho da amostra seria de 26 pacientes com fibromialgia alocados aleatoriamente para o grupo de técnicas de energia muscular e grupo de exercícios respiratórios. Ambos os grupos receberão 8 semanas de tratamento, 3 vezes por semana. Os dados serão coletados na linha de base 5ª e 8ª semanas. As medições dos resultados incluem uma escala numérica de dor, teste de caminhada de 6 minutos, expansão torácica, índice de qualidade do sono de Pittsburgh e pontuações do Questionário de Impacto da Fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fibromialgia (FM) é uma síndrome comum caracterizada por dor generalizada e pelo menos 11/18 pontos dolorosos (American College of Rheumatology). A síndrome da fibromialgia (SFM) é uma condição reumática de prevalência crescente em todo o mundo) aproximadamente 2-7% das populações são afetadas. Alguns dos sintomas associados à fibromialgia são distúrbios do sono, tontura, dor de cabeça, fadiga, depressão/tensão, dor, distúrbio cognitivo, síndrome do intestino irritável e diferentes sintomas somáticos. Esses fatores influenciam negativamente as características físicas e emocionais e diminuem a qualidade de vida. Fadiga e dispneia são os sinais e sintomas significativos da fibromialgia, que podem estar relacionados a alterações do sistema respiratório. As principais áreas afetadas na fibromialgia incluem a mecânica respiratória, o músculo trapézio superior, a massa muscular cervical, o escaleno, o esternocleidomastóideo e a área ao redor da segunda costela e toda a massa muscular paravertebral. Essas regiões são coordenadas com os tender points localizados na metade superior do corpo de pacientes com FM. Os pacientes com fibromialgia, sem dúvida, esgotam e chegam a ficar cansados ​​devido à dispnéia. É comum entre as mulheres; no entanto, também pode afetar homens e adolescentes. Muitas terapias farmacológicas estavam sendo usadas para tratar a FM com consequências incertas, e pequenas doses cada vez maiores são geralmente recomendadas para maximizar a eficácia. Entre a gestão não farmacológica, incluindo o exercício é normalmente endossado na gestão de pacientes com fibromialgia. O exercício regular é uma pedra angular essencial da gestão da fibromialgia. As intervenções de exercícios aeróbicos mostraram redução da dor, depressão e fadiga, melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). A literatura relacionada inclui meta-análise sobre os efeitos do exercício (treino de resistência, aeróbico ou misto e aeróbico e de força) no bem-estar mundial de pessoas com fibromialgia. Problemas respiratórios tendem a intensificar os sintomas da FM. Os pacientes com FM esgotam-se rapidamente, e a dispnéia causa fadiga relacionada à fraqueza dos músculos respiratórios, principalmente deficiência diafragmática, que pode diminuir a condição física e a capacidade nas atividades diárias. Os exercícios respiratórios têm se mostrado úteis na diminuição dos sintomas da FM. MET são as estratégias de manipulação osteopática dos tecidos sensíveis que evoluíram para recuperar a função do sistema músculo-esquelético e diminuir a dor. Ambas as técnicas têm efeitos comprovados na redução dos sintomas em pacientes com FM. Este estudo pretende comparar os efeitos de ambas a fim de descobrir a técnica que pode efetivamente melhorar os resultados funcionais em pacientes com fibromialgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de fibromialgia do American College of Rheumatology serão usados

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Lesões graves na coluna
  • Doença reumática inflamatória
  • Pacientes diagnosticados com doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MET
METs para músculos acessórios da respiração, incluindo esternocleidomastóideo, escalenos e trapézio administrados três vezes por semana durante 8 semanas.
Será aplicada a contração isométrica de 7 seg seguida de um alongamento de 30 seg em amplitude indolor. Este tratamento será aplicado em ambos os lados do pescoço visando os três principais músculos acessórios da respiração.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios
Respiração diafragmática, respiração labial franzida e respiração diafragmática com resistência administrada três vezes por semana durante 8 semanas.
Serão realizados três exercícios em circuito, 2 circuitos em cada sessão. Incluirá exercício de respiração diafragmática em que o paciente ficará em decúbito dorsal inspirando pelo nariz e expirando por mariposa com os lábios semicerrados. Segundo exercício respiração labial franzida também em decúbito dorsal com as mãos no abdome e em seguida inspiração pelo nariz e expiração pela boca com semi-fechamento dos lábios. O terceiro exercício resistiu à respiração diafragmática também no mesmo padrão do segundo exercício com acréscimo de 1 kg de peso no abdome.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor para dor (NPRS)
Prazo: 8 semanas
A escala numérica de dor é uma medida subjetiva, na qual os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: 4 e 8 semanas
O Fibromyalgia Impact Questionnaire é um instrumento de avaliação e avaliação desenvolvido para medir o estado, o progresso e a capacidade funcional do paciente com fibromialgia. Ele foi projetado para medir os componentes do estado de saúde que se acredita serem os mais afetados pela FM.
4 e 8 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 4 e 8 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de esforço submáximo que envolve a medição da distância percorrida durante um período de 6 minutos. A distância de caminhada de 6 minutos fornece uma medida para resposta global integrada de múltiplos sistemas cardiopulmonares e musculoesqueléticos envolvidos no exercício.
4 e 8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 e 8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês. A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e levam de 5 a 10 minutos para serem concluídos.
4 e 8 semanas
Fita métrica para os índices de mobilidade toracoabdominal
Prazo: 4 e 8 semanas
A fita métrica é usada para medir a expansão toracoabdominal em três níveis: axila, xifóide e umbigo.
4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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