Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av muskelenergiteknikker og pusteøvelser for funksjonell forbedring ved fibromyalgi (MET)

21. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av muskelenergiteknikker (METS) med pusteøvelser for å forbedre funksjonelle resultater hos pasienter med fibromyalgi.

Denne studien er planlagt å sammenligne effekten av muskelenergiteknikker (MET) med pusteøvelser for å forbedre funksjonelle resultater hos pasienter med fibromyalgi. En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført. Prøvestørrelsen vil være 26 pasienter med fibromyalgi tilfeldig fordelt til gruppen muskelenergiteknikker og pustetreningsgruppen. Begge gruppene vil få 8 ukers behandling, 3 ganger per uke. Data vil bli samlet inn ved baseline 5. uke og 8. uke. Resultatmålinger inkluderer en numerisk smertevurderingsskala, 6 min gangetest, brystekspansjon, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks og Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er et vanlig syndrom preget av utbredt smerte og minst 11/18 smertefulle ømme punkter (American College of Rheumatology). Fibromyalgi syndrom (FMS) er en revmatisk tilstand med økende utbredelse over hele verden) omtrent 2-7 % av befolkningen er rammet. Noen av symptomene forbundet med fibromyalgi er søvnforstyrrelser, svimmelhet, hodepine, tretthet, depresjon/spenning, smerte, kognitiv forstyrrelse, irritabel tarm-syndrom og ulike somatiske symptomer. Disse faktorene påvirker fysiske og følelsesmessige egenskaper negativt og reduserer livskvaliteten. Tretthet og dyspné er de betydelige tegnene og symptomene på fibromyalgi, som kan være relatert til endringer i luftveiene. Store berørte områder i fibromyalgi inkluderer pustemekanikk, øvre trapezius-muskelen, livmorhalsmuskelmassen, scalene, Sternocleidomastoid og området rundt andre ribbein og all den paravertebrale muskelmassen. Disse regionene er koordinert med de ømme punktene plassert i den øvre halvdelen av pasienter med FM. Fibromyalgipasienter blir uten tvil utmattende og blir trette på grunn av dyspné. Den er utbredt blant kvinner; men det kan i tillegg påvirke både menn og tenåringer. Mange farmakologiske terapier ble brukt for å behandle FM med usikre konsekvenser, og jevnt voksende små doser anbefales vanligvis for å maksimere effekten. Blant ikke-farmakologisk behandling er inkludert trening vanligvis godkjent i behandlingen av pasienter med fibromyalgi. Regelmessig trening er en viktig hjørnestein i fibromyalgibehandling. Aerobic treningsintervensjoner har vist redusert smerte, depresjon og tretthet, og forbedret helserelatert livskvalitet (HRQOL). Relatert litteratur inkluderer meta-analyse angående treningseffekter (utholdenhet, aerobic eller blandet aerobic og styrketrening) på verdensomspennende velferd hos personer med fibromyalgi. Pusteproblemer har en tendens til å intensivere FM-symptomer. FM-pasientene sliter raskt ut, og dyspné forårsaker tretthet relatert til åndedrettsmuskelsvakhet, hovedsakelig diafragmatisk mangel, som kan redusere den fysiske tilstanden og evnen i de daglige aktivitetene. Pusteøvelser har vist seg å være nyttige for å redusere symptomer på FM. MET er de osteopatiske manipulasjonsstrategiene for det ømme vevet som utviklet seg for å gjenopprette muskel-skjelettsystemets funksjon og redusere smerte. Begge disse teknikkene har påviste effekter for reduksjon av symptomer hos FM-pasienter. Denne studien er ment å sammenligne effekten av begge for å finne ut teknikken som effektivt kan forbedre de funksjonelle resultatene hos pasienter med fibromyalgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American College of Rheumatologys kriterier for fibromyalgi vil bli brukt

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Alvorlige ryggradsskader
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom
  • Pasienter diagnostisert med lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MET gruppe
MET-er for ekstra respirasjonsmuskler inkludert sternocleidomastoid, scalenes og trapezius gitt tre ganger i uken i 8 uker.
Den isometriske sammentrekningen på 7 sek vil bli påført etterfulgt av en strekking på 30 sek i smertefri rekkevidde. Denne behandlingen vil bli gitt på begge sider av nakken rettet mot de tre viktigste ekstra respirasjonsmusklene.
Aktiv komparator: Pustetreningsgruppe
Diafragmatisk åndedrett, pusting med leppepusting og diafragmapust med motstand gitt tre ganger i uken i 8 uker.
Tre øvelser vil bli utført i en krets, 2 kretser i hver økt. Det vil inkludere diafragmatisk pusteøvelse der pasienten vil være i ryggleie og puste inn gjennom nesen og utånding gjennom møll med halvt lukkede lepper. Andre øvelse pustet leppe også i liggende stilling med hendene på magen og deretter inspirasjon gjennom nesen og ekspirasjon gjennom munnen med halvt lukket lepper. Tredje øvelse motsto diafragmatisk pust også i samme mønster som andre øvelse med et tillegg på 1 kg vekt på magen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala for smerte (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et subjektivt mål, der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjema (FIQ)
Tidsramme: 4 og 8 uker
The Fibromyalgia Impact Questionnaire er et vurderings- og evalueringsinstrument utviklet for å måle fibromyalgipasientstatus, fremgang og funksjonsevne. Den er designet for å måle komponentene i helsetilstanden som antas å være mest påvirket av FM.
4 og 8 uker
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 og 8 uker
6-min gangetesten er en submaksimal treningstest som innebærer måling av distansegang over et spenn på 6 min. Den 6-minutters gåavstanden gir et mål for integrert global respons fra flere hjerte- og lunge- og muskel- og skjelettsystemer involvert i trening.
4 og 8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 og 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. Tiltaket består av 19 individuelle elementer, og skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum og tar 5-10 minutter å fullføre.
4 og 8 uker
Målebånd for thoracoabdominal mobilitetsindekser
Tidsramme: 4 og 8 uker
Målebånd brukes til å måle thoracoabdominal ekspansjon på tre nivåer som er Axilla, Xiphoid og Navel.
4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på METs

3
Abonnere