Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов мышечной энергии и дыхательных упражнений для функционального улучшения при фибромиалгии (MET)

21 марта 2021 г. обновлено: Riphah International University

Сравнение методов мышечной энергии (METS) с дыхательными упражнениями для улучшения функциональных результатов у пациентов с фибромиалгией.

В этом исследовании планируется сравнить влияние методов мышечной энергии (МЭТ) с дыхательными упражнениями на улучшение функциональных результатов у пациентов с фибромиалгией. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Размер выборки составит 26 пациентов с фибромиалгией, случайным образом распределенных в группу техник мышечной энергии и группу дыхательных упражнений. Обе группы будут получать лечение в течение 8 недель 3 раза в неделю. Данные будут собираться на исходной 5-й и 8-й неделе. Измерения исходов включают числовую шкалу оценки боли, тест 6-минутной ходьбы, расширение грудной клетки, Питтсбургский индекс качества сна и баллы опросника воздействия фибромиалгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фибромиалгия (ФМ) является распространенным синдромом, характеризующимся широко распространенной болью и наличием не менее 11/18 болезненных болезненных точек (Американский колледж ревматологии). Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой ревматическое заболевание, распространенность которого во всем мире растет, им страдают примерно 2–7% населения. Некоторые из симптомов, связанных с фибромиалгией, включают нарушение сна, головокружение, головную боль, утомляемость, депрессию/напряжение, боль, когнитивное расстройство, синдром раздраженного кишечника и различные соматические симптомы. Эти факторы негативно влияют на физические и эмоциональные характеристики и снижают качество жизни. Усталость и одышка являются важными признаками и симптомами фибромиалгии, которые могут быть связаны с изменениями дыхательной системы. Основные пораженные области при фибромиалгии включают механику дыхания, верхнюю часть трапециевидной мышцы, шейную мышечную массу, лестничную мышцу, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, область вокруг второго ребра и всю паравертебральную мышечную массу. Эти области координируются с чувствительными точками, расположенными в верхней половине тела пациентов с ФМ. Больные фибромиалгией, несомненно, истощаются и утомляются из-за одышки. Он широко распространен среди женщин; однако это может дополнительно повлиять как на мужчин, так и на подростков. Многие фармакологические методы лечения применялись для лечения ФМ с неопределенными последствиями, и обычно рекомендуется постепенно увеличивать малые дозы для максимизации эффективности. Среди немедикаментозных методов лечения, включая физические упражнения, обычно рекомендуется лечение пациентов с фибромиалгией. Регулярные тренировки являются важным краеугольным камнем лечения фибромиалгии. Аэробные тренировки показали уменьшение боли, депрессии и усталости, улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Соответствующая литература включает метаанализ влияния упражнений (выносливость, аэробные или смешанные аэробные и силовые тренировки) на благополучие людей с фибромиалгией во всем мире. Проблемы с дыханием, как правило, усиливают симптомы ФМ. Больные ФМ быстро истощаются, а одышка вызывает усталость, связанную со слабостью дыхательной мускулатуры, в основном недостаточностью диафрагмы, что может снижать физическое состояние и работоспособность в повседневной деятельности. Доказано, что дыхательные упражнения помогают уменьшить симптомы фибромиалгии. МЕТ – это стратегии остеопатического воздействия на нежные ткани, разработанные для восстановления функции опорно-двигательного аппарата и уменьшения боли. Оба эти метода доказали свою эффективность в уменьшении симптомов у пациентов с фибромиалгией. Это исследование предназначено для сравнения эффектов обоих, чтобы найти метод, который может эффективно улучшить функциональные результаты у пациентов с фибромиалгией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Будут использоваться критерии фибромиалгии Американского колледжа ревматологов.

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Тяжелые травмы позвоночника
  • Воспалительное ревматическое заболевание
  • Пациенты с диагнозом «Заболевание легких»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МЕТ
МЕТ вспомогательных дыхательных мышц, включая грудино-ключично-сосцевидную, лестничную и трапециевидную, назначают три раза в неделю в течение 8 недель.
Будет применено изометрическое сокращение в течение 7 секунд, за которым следует растяжение в течение 30 секунд в безболезненном диапазоне. Это лечение будет проводиться на обеих сторонах шеи, нацеливаясь на три основные вспомогательные дыхательные мышцы.
Активный компаратор: Группа дыхательных упражнений.
Диафрагмальное дыхание, дыхание через сжатые губы и диафрагмальное дыхание с сопротивлением три раза в неделю в течение 8 недель.
Три упражнения будут выполняться по кругу, по 2 круга на каждом занятии. Он будет включать диафрагмальное дыхание, при котором пациент будет лежать на спине, вдыхая через нос и выдыхая через моль с полузакрытыми губами. Второе упражнение – дыхание через поджатые губы также в положении лежа с руками на животе, затем вдох через нос и выдох через рот с полусмыканием губ. Третье упражнение с сопротивлением диафрагмальному дыханию также по той же схеме, что и второе упражнение, с добавлением веса 1 кг на живот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 8 недель
Числовая шкала оценки боли — это субъективная мера, в которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале. Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
Опросник воздействия фибромиалгии представляет собой инструмент оценки и оценки, разработанный для измерения состояния пациента с фибромиалгией, прогресса и функциональной способности. Он был разработан для измерения компонентов состояния здоровья, которые, как считается, больше всего страдают от ФМ.
4 и 8 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
Тест с 6-минутной ходьбой представляет собой тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который включает в себя измерение расстояния ходьбы в течение 6 минут. 6-минутная прогулочная дистанция представляет собой меру комплексной глобальной реакции многих сердечно-легочных и костно-мышечных систем, участвующих в физической нагрузке.
4 и 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна — это анкета для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени. Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают одну общую оценку и занимают 5-10 минут.
4 и 8 недель
Лента измерительная для показателей торакоабдоминальной подвижности
Временное ограничение: 4 и 8 недель
Измерительная лента используется для измерения торакоабдоминального расширения на трех уровнях: подмышечной впадине, мечевидном отростке и пупке.
4 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МЕТ

Подписаться