急性対慢性腰椎神経根障害患者における減圧の効果
2021年3月4日 更新者：Riphah International University
急性 vs 慢性腰椎神経根障害患者における疼痛、可動域および機能に対する減圧の影響
この研究は、急性対慢性腰椎神経根症の患者における腰椎減圧術の有効性を評価するために行われます。
研究デザインは無作為対照試験で、サンプルサイズは 30 です。
研究期間は6ヶ月で、便利なサンプリングが行われました。
データは DHQ から収集されます Daska は、抽選法によって 3 つのグループに無作為に割り当てられ、ベースライン評価が行われました。
X線および身体検査によって診断された腰椎神経根障害を有する18歳から50歳までの両方の性別（男性および女性）の患者が含まれます。
全身性軟部組織および骨疾患のある患者は除外されます。
介入期間は 4 週間、1 週間に 3 セッション。
腰椎の減圧は、週に 1 回行われます。
治療プログラムの全手順が患者に与えられ、書面によるインフォームドコンセントが取られます。
基本的なツールは、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、SLR、ODI、傾斜計です。
SPSS バージョン 21 を使用してデータを分析しました
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、理学療法士が治療する最も一般的な筋骨格疾患の 1 つです。
腰椎牽引は、LBP患者の治療において理学療法士によって頻繁に使用されます。
急性対慢性の腰椎神経根症の患者には手動腰椎牽引を使用します。
現在の研究では、急性および慢性の腰椎神経根障害患者の痛みの緩和、可動域の拡大、および機能の改善における減圧の効果を判断します。
腰椎牽引 (LT) は、単独で、または腰椎坐骨神経痛の管理のための他の治療法と組み合わせて日常的に使用されます。
ホットパック、テンス、モビライゼーション、運動療法とともに手動腰椎牽引を使用します。
介入期間は 4 週間、1 週間に 3 セッション。
腰椎の減圧は、週に 1 回行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Daska、Punjab、パキスタン
- DHQ Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ストレートレッグレイズ（SLR）による神経根痛の病歴。
- A群に含まれる急性期（6週間まで）の患者
- B群に含まれる慢性期（6週間以上）の患者
除外基準:
- 全身性軟部組織および骨疾患。
- 脊椎結核、脊椎骨折、妊娠、がんの患者。
- 最近の手術。
- 頸部または胸部に問題のある患者。
- -その他の深刻な病状/危険信号のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
減圧＋ホットパック、TENS、モビライゼーション、運動療法
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減圧の効果を研究するための急性期のグループを含むグループ A では、主な目標である減圧とともに 3 つの主要な基本的な治療法を適用します。 基本的な治療は、
3 番目の治療であるモビライゼーションは、腰椎の各関節に 1 回ずつ行います。これらの治療はすべて減圧と組み合わせて行う必要があります。 |
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実験的：グループB
減圧＋ホットパック、TENS、モビライゼーション、運動療法
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減圧の効果を研究するための慢性グループを含むグループ B では、主な目標である減圧とともに 3 つの主要な基本的な治療法を適用します。 基本的な治療は、
最初のモダリティであるホットパックが患者に 15 分間与えられます 次のモダリティ TENSE が 10 分間与えられます 3 番目の治療であるモビライゼーションは、腰椎の各関節に 1 回ずつ行います。これらの治療はすべて減圧と組み合わせて行う必要があります。 |
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他の：グループC
ホットパック、TENS、モビライゼーション、運動療法
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腰椎神経根障害に対する減圧の効果を研究するために、グループAおよびBと比較するための対照群であるグループC 基本的な治療法は
最初のモダリティであるホットパックが患者に 15 分間与えられます 次のモダリティ TENSE が 10 分間与えられます 3 番目の治療であるモビライゼーションは、腰椎の各関節に 1 回ずつ行います。このグループでは、上記の治療と一緒に減圧を適用しないことに注意してください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週目
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Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された OSWESTRY 腰痛障害アンケート
時間枠：4週目
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Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部機能アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。
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4週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傾斜計
時間枠：4週目
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傾斜計またはクリノメーターは、重力の方向に対する物体の傾斜角 (または傾き)、仰角、または陥没角を測定するために使用される器具です。
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月30日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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