减压对急性和慢性腰椎神经根病患者的影响
2021年3月4日 更新者：Riphah International University
减压对急性和慢性腰椎神经根病患者疼痛、活动范围和功能的影响
将进行该研究以评估腰椎脊柱减压术在急性和慢性腰椎神经根病患者中的有效性。
研究设计将是随机对照试验，样本量为 30。
研究持续时间为 6 个月，进行了方便的取样。
将从 DHQ Daska 收集的数据通过抽签的方式随机分配到三组，并进行基线评估。
将包括通过 X 光和体格检查诊断为腰椎神经根病的 18 至 50 岁的男女（男性和女性）患者。
患有全身性软组织和骨骼疾病的患者将被排除在外。
干预时长4周，每周3次。
每周进行一次腰椎减压。
治疗方案的整个过程将提供给患者并获得书面知情同意书。
基本工具将是视觉模拟量表 (VAS)、SLR、ODI、测斜仪。
数据采用SPSS 21版本进行分析
研究概览
详细说明
腰痛 (LBP) 是物理治疗师治疗的最常见的肌肉骨骼疾病之一。
虽然腰椎牵引在治疗腰痛患者时经常被物理治疗师使用。
我们将对患有急性和慢性腰椎神经根病的患者使用手动腰椎脊柱牵引术。
目前的研究将确定减压在缓解急性和慢性腰椎神经根病患者疼痛、增加运动范围和改善功能方面的效果。
腰椎牵引 (LT) 通常单独使用或与其他治疗方法结合使用以治疗腰椎坐骨神经痛。
我们将使用手动腰椎牵引以及热敷、拉伸、动员和运动疗法。
干预时长4周，每周3次。
每周进行一次腰椎减压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Daska、Punjab、巴基斯坦
- DHQ Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直腿抬高（SLR）的根性疼痛史。
- A 组患者处于急性期（最长 6 周）
- 慢性期（超过6周）患者纳入B组
排除标准：
- 任何全身性软组织和骨骼疾病。
- 患有脊柱结核、脊柱骨折、怀孕、癌症的患者。
- 任何最近的手术。
- 患有任何颈椎或胸椎问题的患者。
- 患有任何其他严重病理/危险信号的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
减压+热敷、TENS、动员、运动疗法
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A 组包括研究减压效果的急性组，我们将应用三种主要的基本治疗方法以及减压，这是我们的主要目标。 基本治疗方法是
第三个治疗是松动术，腰椎各关节各1次。所有这些治疗必须结合减压进行。 |
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实验性的：B组
减压+热敷、TENS、动员、运动疗法
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B 组包括慢性组以研究减压的效果，我们将应用三种主要的基本治疗以及减压，这是我们的主要目标。 基本治疗方法是
我们的第一种方式是热敷，将给予患者 15 分钟的持续时间 下一种方式将给予 10 分钟的 TENSE 第三个治疗是松动术，腰椎各关节各1次。所有这些治疗必须结合减压进行。 |
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其他：C组
热敷、TENS、动员、运动疗法
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C组是我们的对照组，将其与A组和B组进行比较，以研究减压对腰椎神经根病的影响。基本治疗方法是
我们的第一种方式是热敷，将给予患者 15 分钟的持续时间 下一种方式将给予 10 分钟的 TENSE 第三个治疗是动员术将在腰椎每个关节上进行1次。请记住，在本组中，我们不会将减压与上述治疗一起进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：第四周
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值并且不容易直接测量
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第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 OSWESTRY 腰痛残疾问卷
大体时间：第四周
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Oswestry 残疾指数（也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷）是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。
该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”
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第四周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测斜仪
大体时间：第四周
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测斜仪或测角仪是一种用于测量物体相对于重力方向的倾斜（或倾斜）、仰角或凹陷角度的仪器。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
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- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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