Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van decompressie bij patiënten met acute versus chronische lumbale radiculopathie

4 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van decompressie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met acute versus chronische lumbale radiculopathie

De studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van lumbale spinale decompressie bij patiënten met acute versus chronische lumbale radiculopathie te evalueren. Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde controleproef zijn en de steekproefomvang zal 30 zijn. De duur van de studie was 6 maanden, er werd een handige bemonstering gedaan. Gegevens zullen worden verzameld van DHQ Daska werden willekeurig verdeeld in drie groepen via loterijmethode, er werd een nulmeting uitgevoerd. Patiënten van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk) van 18 tot 50 jaar met lumbale radiculopathie gediagnosticeerd door middel van röntgenfoto's en lichamelijk onderzoek zullen worden opgenomen. Patiënten met systemische aandoeningen van zacht weefsel en bot worden uitgesloten. Interventieduur van 4 weken, 3 sessies in een week. Decompressie van de lumbale wervelkolom wordt eenmaal per week gegeven. De hele procedure van het behandelingsprogramma wordt aan patiënten gegeven en er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. Basistools zijn Visual Analog Scale (VAS), SLR, ODI, Inclinometer. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen die door fysiotherapeuten worden behandeld. Hoewel lumbale tractie vaak wordt gebruikt door fysiotherapeuten bij de behandeling van patiënten met lage rugpijn. We zullen handmatige lumber spinale tractie gebruiken bij patiënten met acute versus chronische lumber radiculopathie. De huidige studie zal het effect bepalen van decompressie bij het verlichten van pijn, het vergroten van het bewegingsbereik en het verbeteren van de functie bij patiënten met acute en chronische lumbale radiculopathie. Lumbale tractie (LT) wordt routinematig alleen of in combinatie met andere behandelingen gebruikt voor de behandeling van lumbale ischias. We zullen manuele lumbale tractie gebruiken samen met hot pack, tens, mobilisatie en oefentherapie. Interventieduur van 4 weken, 3 sessies in een week. Decompressie van de lumbale wervelkolom wordt eenmaal per week gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Daska, Punjab, Pakistan
        • DHQ Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorgeschiedenis van radiculaire pijn met gestrekte benen opheffen (SLR).
  • Patiënten in de acute fase van (tot 6 weken) opgenomen in groep A
  • Patiënten in de chronische fase van (meer dan 6 weken) opgenomen in groep B

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte van zacht weefsel en bot.
  • Patiënt met spinale tuberculose, wervelfracturen, zwangerschap, kanker.
  • Elke recente operatie.
  • Patiënt met een cervicaal of thoracaal probleem.
  • Patiënten met een andere ernstige pathologie/rode vlaggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Decompressie + Hotpack, TENS, Mobilisatie, Oefentherapie
Ander: Decompressie + Hotpack, TENS, Mobilisatie, Oefentherapie

Groep A, die de acute groep omvat om de effecten van decompressie te bestuderen, zullen we de drie belangrijkste basisbehandelingen toepassen, samen met decompressie, wat ons belangrijkste doel is.

De basisbehandelingen zijn

  1. Heet pak
  2. GESPANNEN
  3. Mobilisatie (op lumbale L1 tot L5) Onze eerste modaliteit, een hotpack, wordt gedurende 15 minuten aan de patiënten gegeven. De volgende modaliteit TENSE wordt gedurende 10 minuten gegeven.

De derde behandeling, mobilisatie, wordt 1 keer gegeven op elk gewricht van de lumbale wervelkolom. Al deze behandelingen moeten in combinatie met de decompressie worden gegeven.
Experimenteel: Groep B
Decompressie + Hotpack, TENS, Mobilisatie, Oefentherapie
Ander: Decompressie + Hotpack, TENS, Mobilisatie, Oefentherapie

Groep B, waaronder de chronische groep, om de effecten van decompressie te bestuderen, zullen we de drie belangrijkste basisbehandelingen toepassen, samen met decompressie, wat ons belangrijkste doel is.

De basisbehandelingen zijn

  1. Heet pak
  2. GESPANNEN
  3. Mobilisatie ( op lumbale L1 tot L5 )

Onze eerste modaliteit, een hotpack, wordt gedurende 15 minuten aan de patiënten gegeven. De volgende modaliteit TENSE wordt gedurende 10 minuten gegeven.

De derde behandeling, mobilisatie, wordt 1 keer gegeven op elk gewricht van de lumbale wervelkolom. Al deze behandelingen moeten in combinatie met de decompressie worden gegeven.
Ander: Groep C
Hotpack, TENS, Mobilisatie, Oefentherapie
Ander: Hotpack, TENS, Mobilisatie, Oefentherapie

Groep C, onze controlegroep, om het te vergelijken met de groepen A en B om de effecten van decompressie op lumbale radiculopathie te bestuderen. De basisbehandelingen zijn

  1. Heet pak
  2. GESPANNEN
  3. Mobilisatie ( op lumbale L1 tot L5 )

Onze eerste modaliteit, een hotpack, wordt gedurende 15 minuten aan de patiënten gegeven. De volgende modaliteit TENSE wordt gedurende 10 minuten gegeven.

De derde behandeling, mobilisatie, wordt 1 keer gegeven op elk gewricht van de lumbale wervelkolom. Houd er rekening mee dat we bij deze groep de decompressie niet samen met de bovenstaande behandelingen zullen toepassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4e week
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GEMODIFICEERDE OSWESTRY VRAGENLIJST VOOR LAGE RUGPIJN HANDICAP
Tijdsspanne: 4e Week
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools
4e Week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4e Week
Een inclinometer of clinometer is een instrument dat wordt gebruikt voor het meten van hellingshoeken (of kanteling), hoogte of inzinking van een object ten opzichte van de richting van de zwaartekracht.
4e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren