Effekter av dekompresjon hos pasienter med akutt vs kronisk lumbal radikulopati
4. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av dekompresjon på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med akutt vs kronisk lumbal radikulopati
Studien vil bli gjort for å evaluere effektiviteten av lumbal spinal dekompresjon hos pasienter med akutt versus kronisk lumbal radikulopati.
Studiedesign vil være randomisert kontrollforsøk og prøvestørrelsen vil være 30.
Studiens varighet var på 6 måneder, praktisk prøvetaking ble gjort.
Data vil bli samlet inn fra DHQ Daska ble tilfeldig fordelt i tre grupper via lotterimetoden, baselinevurdering ble gjort.
Pasienter av begge kjønn (mann og kvinne) fra 18 til 50 år med lumbal radikulopati diagnostisert gjennom røntgen og fysisk undersøkelse vil bli inkludert.
Pasienter med systemisk bløtvev og bensykdommer vil bli ekskludert.
Intervensjonsvarighet på 4 uker, 3 økter i uken.
Dekompresjon av korsryggen vil bli gitt en gang i uken.
Hele prosedyren for behandlingsprogrammet vil gis til pasientene og skriftlig informert samtykke vil bli tatt.
Grunnleggende verktøy vil være Visual analog scale (VAS), SLR, ODI, Inclinometer.
Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 21
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene som behandles av fysioterapeuter.
Selv om lumbal traction ofte brukes av fysioterapeuter i behandlingen av pasienter med LBP.
Vi vil bruke Manual Lumber Spinal Traction på pasienter med akutt vs kronisk trelastradikulopati.
Den nåværende studien vil bestemme effekten av dekompresjon for å lindre smerte, øke bevegelsesområdet og forbedre funksjon hos pasienter med akutt og kronisk lumbal radikulopati.
Lumbal traction (LT) brukes rutinemessig alene eller i forbindelse med andre behandlinger for behandling av lumbal isjias.
Vi vil bruke Manuell lumbal traction sammen med varmepakke, tiere, mobilisering og treningsterapi.
Intervensjonsvarighet på 4 uker, 3 økter i uken.
Dekompresjon av korsryggen vil bli gitt en gang i uken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anamnese med radikulære smerter med rett benheving (SLR).
- Pasienter i den akutte fasen på (opptil 6 uker) inkludert i gruppe A
- Pasienter i kronisk fase på (mer enn 6 uker) inkludert i gruppe B
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk bløtvev og bensykdom.
- Pasient med spinal tuberkulose, spinal frakturer, graviditet, kreft.
- Enhver nylig operasjon.
- Pasient med livmorhals- eller thoraxproblem.
- Pasienter med annen alvorlig patologi/røde flagg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Dekompresjon + Hotpack, TENS, Mobilisering, Treningsterapi
|
Gruppe A som inkluderer den akutte gruppen for å studere effekten av dekompresjon, vi vil bruke de tre grunnleggende grunnleggende behandlingene sammen med dekompresjon som er vårt hovedmål. De grunnleggende behandlingene er
Den tredje behandlingen som er mobilisering vil gis 1 gang på hvert ledd i korsryggen. Alle disse behandlingene må gis i kombinasjon med dekompresjonen. |
|
Eksperimentell: Gruppe B
Dekompresjon + Hotpack, TENS, Mobilisering, Treningsterapi
|
Gruppe B som inkluderer den kroniske gruppen for å studere effekten av dekompresjon, vi vil bruke de tre grunnleggende grunnleggende behandlingene sammen med dekompresjon som er vårt hovedmål. De grunnleggende behandlingene er
Vår første modalitet som er varmpakke vil bli gitt til pasientene i en varighet på 15 minutter. Den neste modaliteten TENSE vil bli gitt i 10 minutter Den tredje behandlingen som er mobilisering vil gis 1 gang på hvert ledd i korsryggen. Alle disse behandlingene må gis i kombinasjon med dekompresjonen. |
|
Annen: Gruppe C
Varmpakke , TENS, Mobilisering, Treningsterapi
|
Gruppe C som er vår kontrollgruppe for å sammenligne den med gruppene A og B for å studere effekten av dekompresjon på lumbal radikulopati. De grunnleggende behandlingene er
Vår første modalitet som er varmpakke vil bli gitt til pasientene i en varighet på 15 minutter. Den neste modaliteten TENSE vil bli gitt i 10 minutter Den tredje behandlingen som er mobilisering vil bli gitt 1 gang på hvert ledd i korsryggen. Det tas i betraktning at i denne gruppen vil vi ikke bruke dekompresjonen sammen med de ovennevnte behandlingene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4. uke
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODIFISERT OSWESTRY SPØRRESKJEMA FOR KORSMERTER FUNKSJONER
Tidsramme: 4. uke
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg
|
4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4. uke
|
Et inklinometer eller klinometer er et instrument som brukes til å måle skråningsvinkler (eller tilt), høyde eller depresjon av et objekt med hensyn til tyngdekraftens retning.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .