Effekter av dekompression hos patienter med akut vs kronisk lumbal radikulopati
4 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av dekompression på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med akut vs kronisk lumbal radikulopati
Studien kommer att göras för att utvärdera effektiviteten av lumbal spinal dekompression hos patienter med akut kontra kronisk lumbal radikulopati.
Studiedesign kommer att vara randomiserat kontrollförsök och provstorleken kommer att vara 30.
Studiens varaktighet var 6 månader, bekväm provtagning gjordes.
Data kommer att samlas in från DHQ Daska fördelades slumpmässigt i tre grupper via lotterimetoden, baslinjebedömning gjordes.
Patienter av båda könen (man och kvinna) från 18 till 50 år med lumbal radikulopati diagnostiserad genom röntgen och fysisk undersökning kommer att inkluderas.
Patienter med systemiska mjukdelar och bensjukdomar kommer att exkluderas.
Interventionslängd på 4 veckor, 3 sessioner i veckan.
Dekompression av ländryggen kommer att ges en gång i veckan.
Hela proceduren för behandlingsprogram kommer att ges till patienter och skriftligt informerat samtycke kommer att tas.
Grundläggande verktyg kommer att vara Visual analog scale (VAS), SLR, ODI, Inclinometer.
Data analyserades med SPSS version 21
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett av de vanligaste muskel- och skeletttillstånden som behandlas av sjukgymnaster.
Även om ländryggstraktion ofta används av fysioterapeuter vid behandling av patienter med LBP.
Vi kommer att använda Manuell Lumber Spinal Traction på patienter med akut kontra kronisk virkesradikulopati.
Den aktuella studien kommer att fastställa effekten av dekompression för att lindra smärta, öka rörelseomfånget och förbättra funktionen hos patienter med akut och kronisk lumbal radikulopati.
Lumbal traction (LT) används rutinmässigt på egen hand eller i kombination med andra behandlingar för hantering av ländryggsischias.
Vi kommer att använda Manuell ländryggsdragning tillsammans med hotpack, tior, mobilisering och träningsterapi.
Interventionslängd på 4 veckor, 3 sessioner i veckan.
Dekompression av ländryggen kommer att ges en gång i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av radikulär smärta med raka benhöjningar (SLR).
- Patienter i den akuta fasen av (upp till 6 veckor) inkluderade i grupp A
- Patienter i kronisk fas på (mer än 6 veckor) inkluderade i grupp B
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk mjukvävnad och bensjukdom.
- Patient med spinal tuberkulos, ryggradsfrakturer, graviditet, cancer.
- Någon ny operation.
- Patient med något livmoderhals- eller bröstproblem.
- Patienter med någon annan allvarlig patologi/röda flaggor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Dekompression + Hotpack, TENS, Mobilisering, Träningsterapi
|
Grupp A som inkluderar den akuta gruppen för att studera effekterna av dekompression vi kommer att tillämpa de tre huvudsakliga grundläggande behandlingarna tillsammans med dekompression som är vårt huvudmål. De grundläggande behandlingarna är
Den tredje behandlingen som är mobilisering kommer att ges 1 gång på varje led i ländryggen. Alla dessa behandlingar måste ges i kombination med dekompressionen. |
|
Experimentell: Grupp B
Dekompression + Hotpack, TENS, Mobilisering, Träningsterapi
|
Grupp B som inkluderar den kroniska gruppen för att studera effekterna av dekompression vi kommer att tillämpa de tre huvudsakliga grundläggande behandlingarna tillsammans med dekompression som är vårt huvudmål. De grundläggande behandlingarna är
Vår första modalitet som är hot pack kommer att ges till patienterna under en varaktighet av 15 minuter. Nästa modalitet TENSE kommer att ges i 10 minuter Den tredje behandlingen som är mobilisering kommer att ges 1 gång på varje led i ländryggen. Alla dessa behandlingar måste ges i kombination med dekompressionen. |
|
Övrig: Grupp C
Hotpack , TENS, Mobilisering, Träningsterapi
|
Grupp C som är vår kontrollgrupp för att jämföra den med grupperna A och B för att studera effekterna av dekompression på lumbal radikulopati. De grundläggande behandlingarna är
Vår första modalitet som är hot pack kommer att ges till patienterna under en varaktighet av 15 minuter. Nästa modalitet TENSE kommer att ges i 10 minuter Den tredje behandlingen som är mobilisering kommer att ges 1 gång på varje led i ländryggen. Tänk på att i denna grupp kommer vi inte att tillämpa dekompressionen tillsammans med ovanstående behandlingar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4:e veckan
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MODIFIERAD OSWESTRY FRÅGEFORMULÄR FÖR FUNKTION AV LÄGG RYGGSMÄRTA
Tidsram: 4:e veckan
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg
|
4:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningsmätare
Tidsram: 4:e veckan
|
En lutningsmätare eller klinometer är ett instrument som används för att mäta lutningsvinklar (eller lutningsvinklar), höjd eller nedtryckning av ett föremål i förhållande till gravitationens riktning.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
19 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .