Efeitos da descompressão em pacientes com radiculopatia lombar aguda versus crônica
4 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da descompressão na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com radiculopatia lombar aguda versus crônica
O estudo será feito para avaliar a eficácia da descompressão da coluna lombar em pacientes com radiculopatia lombar aguda versus crônica.
O desenho do estudo será ensaio de controle randomizado e o tamanho da amostra será de 30.
A duração do estudo foi de 6 meses, amostragem conveniente foi feita.
Os dados serão coletados do DHQ Daska foram alocados aleatoriamente em três grupos por meio do método de sorteio, a avaliação inicial foi feita.
Serão incluídos pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino) de 18 a 50 anos com radiculopatia lombar diagnosticada através de radiografia e exame físico.
Pacientes com doenças sistêmicas de partes moles e ósseas serão excluídos.
Duração da intervenção de 4 semanas, 3 sessões em uma semana.
A descompressão da coluna lombar será administrada uma vez por semana.
Todo o procedimento do programa de tratamento será fornecido aos pacientes e o consentimento informado por escrito será obtido.
As ferramentas básicas serão escala visual analógica (VAS), SLR, ODI, inclinômetro.
Os dados foram analisados usando SPSS versão 21
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é uma das condições musculoesqueléticas mais comuns tratadas por fisioterapeutas.
Embora a tração lombar seja frequentemente utilizada por fisioterapeutas no tratamento de pacientes com lombalgia.
Usaremos a Tração Espinhal Lombar Manual em pacientes com radiculopatia lombar aguda versus crônica.
O estudo atual determinará o efeito da descompressão no alívio da dor, aumento da amplitude de movimento e melhora da função em pacientes com radiculopatia lombar aguda e crônica.
A tração lombar (LT) é rotineiramente usada sozinha ou em conjunto com outros tratamentos para o tratamento da ciática lombar.
Usaremos tração lombar manual juntamente com bolsa quente, dezenas, mobilização e terapia de exercícios.
Duração da intervenção de 4 semanas, 3 sessões em uma semana.
A descompressão da coluna lombar será administrada uma vez por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Daska, Punjab, Paquistão
- DHQ Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de dor radicular com elevação da perna estendida (SLR).
- Pacientes na fase aguda (até 6 semanas) incluídos no grupo A
- Pacientes em fase crônica (mais de 6 semanas) incluídos no grupo B
Critério de exclusão:
- Qualquer tecido mole sistêmico e doença óssea.
- Paciente com tuberculose espinhal, fraturas da coluna vertebral, gravidez, câncer.
- Qualquer cirurgia recente.
- Paciente com qualquer problema cervical ou torácico.
- Pacientes com qualquer outra patologia grave/sinais de alerta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Descompressão + bolsa quente, TENS, mobilização, terapia de exercícios
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Grupo A que inclui o grupo agudo para estudar os efeitos da descompressão aplicaremos os três principais tratamentos básicos juntamente com a descompressão que é o nosso principal objetivo. Os tratamentos básicos são
O terceiro tratamento, que é a mobilização, será administrado 1 vez em cada articulação da coluna lombar. Todos esses tratamentos devem ser administrados em combinação com a descompressão. |
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Experimental: Grupo B
Descompressão + bolsa quente, TENS, mobilização, terapia de exercícios
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Grupo B que inclui o grupo crônico para estudar os efeitos da descompressão aplicaremos os três principais tratamentos básicos junto com a descompressão que é nosso principal objetivo. Os tratamentos básicos são
Nossa primeira modalidade que é bolsa quente será dada aos pacientes por 15 minutos A próxima modalidade TENSE será dada por 10 minutos O terceiro tratamento, que é a mobilização, será administrado 1 vez em cada articulação da coluna lombar. Todos esses tratamentos devem ser administrados em combinação com a descompressão. |
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Outro: Grupo C
Pacote quente, TENS, mobilização, terapia de exercícios
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Grupo C que é nosso grupo controle para compará-lo com os grupos A e B para estudar os efeitos da descompressão na radiculopatia lombar Os tratamentos básicos são
Nossa primeira modalidade que é bolsa quente será dada aos pacientes por 15 minutos A próxima modalidade TENSE será dada por 10 minutos O terceiro tratamento que é a mobilização será aplicado 1 vez em cada articulação da coluna lombar. Lembramos que neste grupo não aplicaremos a descompressão junto com os tratamentos anteriores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4ª semana
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QUESTIONÁRIO DE INCAPACIDADE DE DOR LOMBAR DE OSWESTRY MODIFICADO
Prazo: 4ª Semana
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar
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4ª Semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinômetro
Prazo: 4ª Semana
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Um inclinômetro ou clinômetro é um instrumento usado para medir ângulos de inclinação (ou inclinação), elevação ou depressão de um objeto em relação à direção da gravidade.
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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