Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki dekompresji u pacjenta z ostrą i przewlekłą radikulopatią lędźwiową

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ dekompresji na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjenta z ostrą i przewlekłą radikulopatią lędźwiową

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności dekompresji kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z ostrą i przewlekłą radikulopatią lędźwiową. Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolnym, a wielkość próby wyniesie 30. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy, pobierano dogodne próbki. Dane będą zbierane z DHQ Daska zostały losowo przydzielone do trzech grup metodą loterii, dokonano oceny wyjściowej. Pacjenci obojga płci (mężczyźni i kobiety) w wieku od 18 do 50 lat z radikulopatią lędźwiową zdiagnozowaną na podstawie zdjęcia rentgenowskiego i badania fizykalnego zostaną włączeni. Pacjenci z układowymi chorobami tkanek miękkich i kości będą wykluczeni. Czas trwania interwencji 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu. Odbarczenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa odbywać się będzie raz w tygodniu. Cała procedura programu leczenia zostanie podana pacjentom i podjęta zostanie pisemna świadoma zgoda. Podstawowymi narzędziami będą Visual Analog Scale (VAS), SLR, ODI, Inklinometr. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 21

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego leczonych przez fizjoterapeutów. Chociaż trakcja lędźwiowa jest często stosowana przez fizjoterapeutów w leczeniu pacjentów z LBP. Będziemy stosować ręczną trakcję kręgosłupa u pacjentów z ostrą i przewlekłą radikulopatią lędźwiową. Obecne badania pozwolą określić wpływ dekompresji na uśmierzanie bólu, zwiększenie zakresu ruchu i poprawę funkcji u pacjentów z ostrą i przewlekłą radikulopatią lędźwiową. Trakcja lędźwiowa (LT) jest rutynowo stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia rwy kulszowej lędźwiowej. Zastosujemy manualną trakcję lędźwiową wraz z gorącym okładem, dziesiątkami, mobilizacją i terapią ruchową. Czas trwania interwencji 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu. Odbarczenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa odbywać się będzie raz w tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Daska, Punjab, Pakistan
        • DHQ Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia bólu korzeniowego z prostym uniesieniem nogi (SLR).
  • Pacjenci w ostrej fazie (do 6 tygodni) zaliczeni do grupy A
  • Pacjenci w fazie przewlekłej (powyżej 6 tygodni) zaliczeni do grupy B

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ogólnoustrojowe choroby tkanek miękkich i kości.
  • Pacjent z gruźlicą kręgosłupa, złamaniami kręgosłupa, ciąża, choroba nowotworowa.
  • Jakakolwiek niedawna operacja.
  • Pacjent z jakimkolwiek problemem szyjnym lub piersiowym.
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną patologią/sygnałami ostrzegawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Dekompresja + Gorący okład, TENS, Mobilizacja, Terapia ruchowa
Inny: Dekompresja + Gorący okład, TENS, Mobilizacja, Terapia ruchowa

Grupa A, która obejmuje grupę ostrą, aby zbadać skutki dekompresji, zastosujemy trzy główne podstawowe zabiegi wraz z dekompresją, która jest naszym głównym celem.

Podstawowe zabiegi to

  1. Gorące opakowanie
  2. NAPIĘTY
  3. Mobilizacja (od L1 do L5 odcinka lędźwiowego) Pierwsza metoda, czyli gorący okład, zostanie podana pacjentom na 15 minut. Następna metoda TENSE zostanie podana na 10 minut.

Trzeci zabieg czyli mobilizacja będzie wykonywany 1 raz na każdy staw odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Wszystkie te zabiegi muszą być wykonane w połączeniu z dekompresją.
Eksperymentalny: Grupa B
Dekompresja + Gorący okład, TENS, Mobilizacja, Terapia ruchowa
Inny: Dekompresja + Gorący okład, TENS, Mobilizacja, Terapia ruchowa

Grupa B, która obejmuje grupę przewlekłą, aby zbadać skutki dekompresji, zastosujemy trzy główne podstawowe zabiegi wraz z dekompresją, która jest naszym głównym celem.

Podstawowe zabiegi to

  1. Gorące opakowanie
  2. NAPIĘTY
  3. Mobilizacja (na odcinku lędźwiowym L1 do L5)

Nasza pierwsza modalność, czyli gorący okład, zostanie podana pacjentom na 15 minut. Następna modalność TENSE zostanie podana na 10 minut.

Trzeci zabieg czyli mobilizacja będzie wykonywany 1 raz na każdy staw odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Wszystkie te zabiegi muszą być wykonane w połączeniu z dekompresją.
Inny: Grupa C
Gorący okład, TENS, Mobilizacja, Terapia ruchowa
Inny: Gorący okład, TENS, Mobilizacja, Terapia ruchowa

Grupa C, która jest naszą grupą kontrolną, aby porównać ją z grupami A i B, aby zbadać wpływ dekompresji na radikulopatię lędźwiową.

  1. Gorące opakowanie
  2. NAPIĘTY
  3. Mobilizacja (na odcinku lędźwiowym L1 do L5)

Nasza pierwsza modalność, czyli gorący okład, zostanie podana pacjentom na 15 minut. Następna modalność TENSE zostanie podana na 10 minut.

Trzeci zabieg czyli mobilizacja będzie wykonywany 1 raz na każdy staw odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Należy pamiętać, że w tej grupie nie będziemy stosować odbarczania wraz z powyższymi zabiegami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMODYFIKOWANY KWESTIONARIUSZ OSWESTRY DOTYCZĄCY BÓLU KRĘGOSŁUPA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: 4. tydzień
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców
4. tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inklinometr
Ramy czasowe: 4. tydzień
Inklinometr lub klinometr to przyrząd służący do pomiaru kątów nachylenia (lub pochylenia), elewacji lub obniżenia obiektu względem kierunku grawitacji.
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj