Эффекты декомпрессии у пациента с острой и хронической поясничной радикулопатией
4 марта 2021 г. обновлено: Riphah International University
Влияние декомпрессии на боль, диапазон движений и функции у пациентов с острой и хронической поясничной радикулопатией
Исследование будет проведено для оценки эффективности декомпрессии поясничного отдела позвоночника у пациентов с острой и хронической поясничной радикулопатией.
Дизайн исследования будет рандомизированным контрольным испытанием, а размер выборки составит 30 человек.
Продолжительность исследования составила 6 месяцев, была проведена удобная выборка.
Данные будут собираться из DHQ. Daska были случайным образом распределены по трем группам методом лотереи, была проведена базовая оценка.
В исследование будут включены пациенты обоих полов (мужчины и женщины) в возрасте от 18 до 50 лет с поясничной радикулопатией, диагностированной с помощью рентгенографии и физикального обследования.
Пациенты с системными заболеваниями мягких тканей и костей будут исключены.
Продолжительность вмешательства 4 недели, 3 сеанса в неделю.
Раз в неделю будет проводиться декомпрессия поясничного отдела позвоночника.
Вся процедура программы лечения будет предоставлена пациентам, и будет принято письменное информированное согласие.
Основными инструментами будут Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), SLR, ODI, инклинометр.
Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, которым занимаются физиотерапевты.
Хотя поясничное вытяжение часто используется физиотерапевтами при лечении пациентов с БНС.
Мы будем использовать ручное вытяжение позвоночника у пациентов с острой и хронической радикулопатией поясницы.
В текущем исследовании будет определено влияние декомпрессии на облегчение боли, увеличение объема движений и улучшение функции у пациентов с острой и хронической поясничной радикулопатией.
Поясничное вытяжение (LT) обычно используется отдельно или в сочетании с другими методами лечения пояснично-крестцового ишиаса.
Мы будем использовать мануальное поясничное вытяжение вместе с горячим компрессом, тентами, мобилизацией и лечебной физкультурой.
Продолжительность вмешательства 4 недели, 3 сеанса в неделю.
Раз в неделю будет проводиться декомпрессия поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Пакистан
- DHQ Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История корешковых болей при поднятии прямой ноги (SLR).
- Больные в острой фазе (до 6 нед) включены в группу А.
- Пациенты в хронической фазе (более 6 недель) включены в группу Б.
Критерий исключения:
- Любые системные заболевания мягких тканей и костей.
- Больной туберкулезом позвоночника, переломами позвоночника, беременностью, раком.
- Любая недавняя операция.
- Пациент с любой шейной или грудной проблемой.
- Пациенты с любой другой серьезной патологией/красными флажками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Декомпрессия + горячие компрессы, ЧЭНС, мобилизация, лечебная физкультура
|
Группа А, которая включает в себя острую группу для изучения эффектов декомпрессии, мы будем применять три основных основных метода лечения наряду с декомпрессией, которая является нашей главной целью. Основные методы лечения
Третье лечение – мобилизационное – проводится по 1 разу на каждый сустав поясничного отдела позвоночника. Все эти воздействия должны проводиться в сочетании с декомпрессией. |
|
Экспериментальный: Группа Б
Декомпрессия + горячие компрессы, ЧЭНС, мобилизация, лечебная физкультура
|
Группа B, которая включает хроническую группу, для изучения эффектов декомпрессии мы будем применять три основных основных метода лечения наряду с декомпрессией, которая является нашей главной целью. Основные методы лечения
Наша первая модальность, горячее обертывание, будет даваться пациентам на 15 минут. Следующая модальность TENSE будет даваться на 10 минут. Третье лечение – мобилизационное – проводится по 1 разу на каждый сустав поясничного отдела позвоночника. Все эти воздействия должны проводиться в сочетании с декомпрессией. |
|
Другой: Группа С
Горячий компресс, ЧЭНС, Мобилизация, ЛФК
|
Группа C, которая является нашей контрольной группой для сравнения с группами A и B для изучения влияния декомпрессии на поясничную радикулопатию. Основные методы лечения:
Наша первая модальность, горячее обертывание, будет даваться пациентам на 15 минут. Следующая модальность TENSE будет даваться на 10 минут. Третье лечение, мобилизационное, будет проводиться по 1 разу на каждый сустав поясничного отдела позвоночника. Следует иметь в виду, что в этой группе мы не будем применять декомпрессию вместе с вышеуказанными процедурами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕНЕННАЯ АНКЕТА OSWESTRY ПО ИНВАЛИДНОСТИ БОЛИ В ПОНИЖНЕЙ ЧАСТИ СПИНЫ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
|
4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инклинометр
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Инклинометр или клинометр - это инструмент, используемый для измерения углов наклона (или наклона), высоты или депрессии объекта по отношению к направлению силы тяжести.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .