Efectos de la descompresión en pacientes con radiculopatía lumbar aguda versus crónica
4 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la descompresión sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con radiculopatía lumbar aguda frente a crónica
El estudio se realizará para evaluar la eficacia de la descompresión de la columna lumbar en pacientes con radiculopatía lumbar aguda frente a crónica.
El diseño del estudio será un ensayo de control aleatorizado y el tamaño de la muestra será de 30.
La duración del estudio fue de 6 meses, se realizó un muestreo conveniente.
Los datos se recopilarán de DHQ Daska se asignaron aleatoriamente en tres grupos mediante el método de lotería, se realizó una evaluación de referencia.
Se incluirán pacientes de ambos sexos (masculino y femenino) de 18 a 50 años con radiculopatía lumbar diagnosticada mediante radiografía y examen físico.
Se excluirán los pacientes con enfermedades sistémicas de tejidos blandos y óseas.
Duración de la intervención de 4 semanas, 3 sesiones en una semana.
La descompresión de la columna lumbar se administrará una vez a la semana.
Todo el procedimiento del programa de tratamiento se dará a los pacientes y se tomará el consentimiento informado por escrito.
Las herramientas básicas serán escala analógica visual (VAS), SLR, ODI, inclinómetro.
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 21
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es una de las afecciones musculoesqueléticas más comunes tratadas por fisioterapeutas.
Aunque los fisioterapeutas utilizan con frecuencia la tracción lumbar en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar.
Utilizaremos la tracción espinal lumbar manual en pacientes con radiculopatía lumbar aguda frente a crónica.
El estudio actual determinará el efecto de la descompresión para aliviar el dolor, aumentar el rango de movimiento y mejorar la función en pacientes con radiculopatía lumbar aguda y crónica.
La tracción lumbar (LT) se utiliza habitualmente sola o junto con otros tratamientos para el tratamiento de la ciática lumbar.
Usaremos tracción lumbar manual junto con compresas calientes, tens, movilización y terapia de ejercicios.
Duración de la intervención de 4 semanas, 3 sesiones en una semana.
La descompresión de la columna lumbar se administrará una vez a la semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Daska, Punjab, Pakistán
- DHQ Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor radicular con elevación de pierna recta (SLR).
- Pacientes en fase aguda de (hasta 6 semanas) incluidos en el grupo A
- Pacientes en fase crónica de (más de 6 semanas) incluidos en el grupo B
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica de tejidos blandos y huesos.
- Paciente con tuberculosis espinal, fracturas espinales, embarazo, cáncer.
- Cualquier cirugía reciente.
- Paciente con cualquier problema cervical o torácico.
- Pacientes con cualquier otra patología grave/banderas rojas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Descompresión + Hot pack, TENS, Movilización, Terapia de ejercicio
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Grupo A, que incluye el grupo agudo para estudiar los efectos de la descompresión, aplicaremos los tres tratamientos básicos principales junto con la descompresión, que es nuestro objetivo principal. Los tratamientos básicos son
El tercer tratamiento, que es la movilización, se administrará 1 vez en cada articulación de la columna lumbar. Todos estos tratamientos deben administrarse en combinación con la descompresión. |
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Experimental: Grupo B
Descompresión + Hot pack, TENS, Movilización, Terapia de ejercicio
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Grupo B que incluye el grupo crónico para estudiar los efectos de la descompresión, aplicaremos los tres tratamientos básicos principales junto con la descompresión, que es nuestro objetivo principal. Los tratamientos básicos son
Nuestra primera modalidad, que es compresa caliente, se administrará a los pacientes durante 15 minutos. La siguiente modalidad, TENSO, se administrará durante 10 minutos. El tercer tratamiento, que es la movilización, se administrará 1 vez en cada articulación de la columna lumbar. Todos estos tratamientos deben administrarse en combinación con la descompresión. |
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Otro: Grupo C
Paquete caliente, TENS, Movilización, Terapia de ejercicio
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Grupo C que es nuestro grupo control para compararlo con los grupos A y B para estudiar los efectos de la descompresión en la radiculopatía lumbar Los tratamientos básicos son
Nuestra primera modalidad, que es compresa caliente, se administrará a los pacientes durante 15 minutos. La siguiente modalidad, TENSO, se administrará durante 10 minutos. El tercer tratamiento que es la movilización se dará 1 vez en cada articulación de la columna lumbar. Se tiene en cuenta que en este grupo no aplicaremos la descompresión junto con los tratamientos anteriores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CUESTIONARIO DE DISCAPACIDAD POR DOLOR LUMBAR DE OSWESTRY MODIFICADO
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
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4ta Semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Un inclinómetro o clinómetro es un instrumento utilizado para medir ángulos de pendiente (o inclinación), elevación o depresión de un objeto con respecto a la dirección de la gravedad.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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