Účinky dekomprese u pacientů s akutní vs chronickou lumbální radikulopatií
4. března 2021 aktualizováno: Riphah International University
Účinky dekomprese na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s akutní vs chronickou lumbální radikulopatií
Studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti lumbální spinální dekomprese u pacientů s akutní vs chronickou lumbální radikulopatií.
Design studie bude randomizovaná kontrolní studie a velikost vzorku bude 30.
Délka studie byla 6 měsíců, byl proveden vhodný odběr vzorků.
Data budou sbírána z DHQ Daska byla náhodně rozdělena do tří skupin pomocí loterijní metody, bylo provedeno základní hodnocení.
Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví (muž i žena) od 18 do 50 let s lumbální radikulopatií diagnostikovanou pomocí rentgenového a fyzikálního vyšetření.
Pacienti se systémovým onemocněním měkkých tkání a kostí budou vyloučeni.
Délka intervence 4 týdny, 3 sezení v týdnu.
Dekomprese bederní páteře bude prováděna jednou týdně.
Pacientům bude předán celý postup léčebného programu a bude uzavřen písemný informovaný souhlas.
Základními nástroji budou Visual analog scale (VAS), SLR, ODI, Inclinometer.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jedním z nejčastějších muskuloskeletálních stavů léčených fyzioterapeuty.
Ačkoli je lumbální trakce často používána fyzioterapeuty při léčbě pacientů s LBP.
Manuální lumber spinální trakci využijeme u pacientů s akutní vs chronickou radikulopatií lumber.
Současná studie určí účinek dekomprese na zmírnění bolesti, zvýšení rozsahu pohybu a zlepšení funkce u pacientů s akutní a chronickou lumbální radikulopatií.
Lumbální trakce (LT) se rutinně používá samostatně nebo ve spojení s jinými způsoby léčby bederní ischias.
Využijeme manuální bederní trakci spolu s horkým zábalem, desítkami, mobilizací a cvičební terapií.
Délka intervence 4 týdny, 3 sezení v týdnu.
Dekomprese bederní páteře bude prováděna jednou týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pákistán
- DHQ Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza radikulární bolesti se zvednutím rovné nohy (SLR).
- Pacienti v akutní fázi (do 6 týdnů) zařazeni do skupiny A
- Pacienti v chronické fázi (více než 6 týdnů) zařazeni do skupiny B
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové onemocnění měkkých tkání a kostí.
- Pacient s tuberkulózou páteře, zlomeninami páteře, těhotenstvím, rakovinou.
- Jakákoli nedávná operace.
- Pacient s jakýmkoliv cervikálním nebo hrudním problémem.
- Pacienti s jakoukoli jinou závažnou patologií/červenými příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Dekomprese + horký zábal, TENS, mobilizace, cvičební terapie
|
Skupinu A, která zahrnuje akutní skupinu pro studium účinků dekomprese, budeme aplikovat tři hlavní základní léčby spolu s dekompresí, která je naším hlavním cílem. Základní ošetření jsou
Třetí ošetření, kterým je mobilizace, bude aplikováno 1x na každý kloub bederní páteře. Všechna tato ošetření musí být podána v kombinaci s dekompresí. |
|
Experimentální: Skupina B
Dekomprese + horký zábal, TENS, mobilizace, cvičební terapie
|
Skupina B, která zahrnuje chronickou skupinu pro studium účinků dekomprese, použijeme tři hlavní základní léčby spolu s dekompresí, která je naším hlavním cílem. Základní ošetření jsou
Naše první modalita, kterou je horký balíček, bude pacientům podávána po dobu 15 minut Další modalita TENSE bude podána po dobu 10 minut Třetí ošetření, kterým je mobilizace, bude aplikováno 1x na každý kloub bederní páteře. Všechna tato ošetření musí být podána v kombinaci s dekompresí. |
|
Jiný: Skupina C
Horký zábal, TENS, mobilizace, cvičební terapie
|
Skupina C, která je naší kontrolní skupinou, abychom ji porovnali se skupinami A a B za účelem studia účinků dekomprese na bederní radikulopatii Základní léčebné postupy jsou
Naše první modalita, kterou je horký balíček, bude pacientům podávána po dobu 15 minut Další modalita TENSE bude podána po dobu 10 minut Třetí ošetření, kterým je mobilizace, bude aplikováno 1x na každý kloub bederní páteře. Je třeba mít na paměti, že v této skupině nebudeme aplikovat dekompresi společně s výše uvedenými ošetřeními. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UPRAVENÝ DOTAZNÍK PRO POSTIHNUTÍ BOLESTÍ BOLESTI ZAD ZMĚN OSWESTRY
Časové okno: 4. týden
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4. týden
|
Sklonoměr nebo sklonoměr je přístroj používaný pro měření úhlů sklonu (nebo náklonu), nadmořské výšky nebo deprese objektu s ohledem na směr gravitace.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dekomprese + horký zábal, TENS, mobilizace, cvičební terapie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Uşak UniversityAbant Izzet Baysal UniversityDokončenoKrevní tlak | Tepová frekvence | BalneologieKrocan
-
Uşak UniversityDokončeno
-
Balikesir UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramene
-
Turkish League Against RheumatismNeznámýOsteoartróza, kolenoKrocan