Effetti della decompressione in pazienti con radicolopatia lombare acuta vs cronica
4 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della decompressione sul dolore, gamma di movimento e funzione in pazienti con radicolopatia lombare acuta vs cronica
Lo studio sarà condotto per valutare l'efficacia della decompressione spinale lombare in pazienti con radicolopatia lombare acuta vs cronica.
Il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato e la dimensione del campione sarà 30.
La durata dello studio è stata di 6 mesi, è stato effettuato un comodo campionamento.
I dati saranno raccolti da DHQ Daska sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi tramite il metodo della lotteria, è stata effettuata la valutazione di base.
Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi (maschi e femmine) dai 18 ai 50 anni con radicolopatia lombare diagnosticata mediante radiografia ed esame fisico.
Saranno esclusi i pazienti con malattie sistemiche dei tessuti molli e ossee.
Durata dell'intervento di 4 settimane, 3 sessioni in una settimana.
La decompressione della colonna lombare verrà somministrata una volta alla settimana.
L'intera procedura del programma di trattamento verrà fornita ai pazienti e verrà preso il consenso informato scritto.
Gli strumenti di base saranno Scala analogica visiva (VAS), SLR, ODI, Inclinometro.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 21
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è una delle condizioni muscoloscheletriche più comuni trattate dai fisioterapisti.
Sebbene la trazione lombare sia frequentemente utilizzata dai fisioterapisti nel trattamento di pazienti con LBP.
Useremo la trazione spinale lombare manuale su pazienti con radicolopatia lombare acuta vs cronica.
L'attuale studio determinerà l'effetto della decompressione nell'alleviare il dolore, aumentare la gamma di movimento e migliorare la funzione nei pazienti con radicolopatia lombare acuta e cronica.
La trazione lombare (LT) viene abitualmente utilizzata da sola o in combinazione con altri trattamenti per la gestione della sciatica lombare.
Useremo la trazione lombare manuale insieme a impacchi caldi, tens, mobilizzazione e terapia fisica.
Durata dell'intervento di 4 settimane, 3 sessioni in una settimana.
La decompressione della colonna lombare verrà somministrata una volta alla settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di dolore radicolare con sollevamento della gamba tesa (SLR).
- Pazienti in fase acuta (fino a 6 settimane) inclusi nel gruppo A
- Pazienti in fase cronica di (più di 6 settimane) inclusi nel gruppo B
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica dei tessuti molli e delle ossa.
- Paziente con tubercolosi spinale, fratture spinali, gravidanza, cancro.
- Qualsiasi intervento chirurgico recente.
- Paziente con qualsiasi problema cervicale o toracico.
- Pazienti con qualsiasi altra patologia grave/red flags
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Decompressione + impacco caldo, TENS, mobilizzazione, terapia fisica
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Gruppo A che include il gruppo acuto per studiare gli effetti della decompressione applicheremo i tre principali trattamenti di base insieme alla decompressione che è il nostro obiettivo principale.. I trattamenti di base sono
Il terzo trattamento che è la mobilizzazione verrà somministrato 1 volta su ciascuna articolazione della colonna lombare. Tutti questi trattamenti devono essere somministrati in combinazione con la decompressione. |
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Sperimentale: Gruppo B
Decompressione + impacco caldo, TENS, mobilizzazione, terapia fisica
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Gruppo B che include il gruppo cronico per studiare gli effetti della decompressione applicheremo i tre principali trattamenti di base insieme alla decompressione che è il nostro obiettivo principale.. I trattamenti di base sono
La nostra prima modalità che è l'impacco caldo verrà somministrata ai pazienti per una durata di 15 minuti La modalità successiva TENSE verrà somministrata per 10 minuti Il terzo trattamento che è la mobilizzazione verrà somministrato 1 volta su ciascuna articolazione della colonna lombare. Tutti questi trattamenti devono essere somministrati in combinazione con la decompressione. |
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Altro: Gruppo C
Impacco caldo, TENS, mobilizzazione, terapia fisica
|
Gruppo C che è il nostro gruppo di controllo per confrontarlo con i gruppi A e B per studiare gli effetti della decompressione sulla radicolopatia lombare I trattamenti di base sono
La nostra prima modalità che è l'impacco caldo verrà somministrata ai pazienti per una durata di 15 minuti La modalità successiva TENSE verrà somministrata per 10 minuti Il terzo trattamento che è la mobilizzazione verrà somministrato 1 volta su ciascuna articolazione della colonna lombare. Si tenga presente che in questo gruppo non applicheremo la decompressione insieme ai trattamenti di cui sopra. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4a settimana
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Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QUESTIONARIO SULLA DISABILITÀ DEL DOLORE LOMBARE OSWESTRY MODIFICATO
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
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4a settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inclinometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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Un inclinometro o clinometro è uno strumento utilizzato per misurare gli angoli di inclinazione (o inclinazione), elevazione o depressione di un oggetto rispetto alla direzione della gravità.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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