Dekompression vaikutukset potilaalla, jolla on akuutti vs krooninen lannerangan radikulopatia
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Dekompression vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilaalla, jolla on akuutti vs krooninen lannerangan radikulopatia
Tutkimus tehdään lannerangan dekompression tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti vs. krooninen lannerangan radikulopatia.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, ja otoskoko on 30.
Tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta, sopiva näytteenotto tehtiin.
Tiedot kerätään DHQ:lta Daska jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään arpajaismenetelmällä, perustilanteen arviointi tehtiin.
Mukaan otetaan molempia sukupuolia (miehet ja naiset) 18–50-vuotiaat potilaat, joilla on röntgen- ja fyysisen tutkimuksen avulla diagnosoitu lannerangan radikulopatia.
Potilaat, joilla on systeemisiä pehmytkudos- ja luusairauksia, suljetaan pois.
Intervention kesto 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa.
Lannerangan dekompressio annetaan kerran viikossa.
Potilaille annetaan koko hoito-ohjelman toimenpide ja kirjallinen tietoinen suostumus otetaan.
Perustyökaluja ovat Visual analog scale (VAS), SLR, ODI, Inclinometer.
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 21
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä fysioterapeuttien hoitamista tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
Vaikka fysioterapeutit käyttävät usein lannerangan vetovoimaa LBP-potilaiden hoidossa.
Käytämme Manual Lumber Spinal Tractionia potilailla, joilla on akuutti vs krooninen puun radikulopatia.
Tässä tutkimuksessa selvitetään dekompression vaikutusta kivun lievitykseen, liikeratojen lisäämiseen ja toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on akuutti ja krooninen lannerangan radikulopatia.
Lannerangan vetovoimaa (LT) käytetään rutiininomaisesti sellaisenaan tai yhdessä muiden hoitojen kanssa lannerangan iskiasin hoitoon.
Käytämme Manuaalista lannerangan vetoa kuumapakkauksen, kympin, mobilisoinnin ja liikuntaterapian ohella.
Intervention kesto 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa.
Lannerangan dekompressio annetaan kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi radikulaarinen kipu suoran jalan noston yhteydessä (SLR).
- Potilaat, jotka ovat akuutissa vaiheessa (enintään 6 viikkoa), kuuluvat ryhmään A
- Potilaat, jotka ovat kroonisessa vaiheessa (yli 6 viikkoa), kuuluvat ryhmään B
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen pehmytkudos- ja luusairaus.
- Potilas, jolla on selkäydintuberkuloosi, selkärangan murtumia, raskaus, syöpä.
- Mikä tahansa viimeaikainen leikkaus.
- Potilas, jolla on kohdunkaulan tai rintakehän ongelmia.
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava patologia/punaiset liput
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Dekompressio + kuumapakkaus, TENS, mobilisaatio, harjoitusterapia
|
Ryhmä A, johon kuuluu akuutti ryhmä, joka tutkii dekompression vaikutuksia, käytämme kolmea pääasiallista perushoitoa sekä dekompressiota, joka on päätavoitteemme. Perushoidot ovat
Kolmas hoito, joka on mobilisaatio, annetaan kerran lannerangan jokaiseen niveleen. Kaikki nämä hoidot tulee antaa yhdessä dekompression kanssa. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Dekompressio + kuumapakkaus, TENS, mobilisaatio, harjoitusterapia
|
Ryhmä B, johon kuuluu krooninen ryhmä, joka tutkii dekompression vaikutuksia, käytämme kolmea pääasiallista perushoitoa sekä dekompressiota, joka on päätavoitteemme. Perushoidot ovat
Ensimmäinen menetelmämme, joka on kuumapakkaus, annetaan potilaille 15 minuutin ajan. Seuraava modaali TENSE annetaan 10 minuutin ajan. Kolmas hoito, joka on mobilisaatio, annetaan kerran lannerangan jokaiseen niveleen. Kaikki nämä hoidot on annettava yhdessä dekompression kanssa. |
|
Muut: Ryhmä C
Hot pack, TENS, Mobilisaatio, Harjoitusterapia
|
Ryhmä C, joka on meidän kontrolliryhmämme vertaamaan sitä ryhmiin A ja B tutkiakseen dekompression vaikutuksia lannerangan radikulopatiaan. Perushoidot ovat
Ensimmäinen menetelmämme, joka on kuumapakkaus, annetaan potilaille 15 minuutin ajan. Seuraava modaali TENSE annetaan 10 minuutin ajan. Kolmas hoito, joka on mobilisaatio, annetaan 1 kerran lannerangan jokaiseen niveleen. Muista, että tässä ryhmässä emme käytä dekompressiota yllä olevien hoitojen yhteydessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTETTU OSWESTRY ALASELKÄKIPUVAMMAISUUSKYSELY
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
4. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kaltevuusmittari tai klinometri on instrumentti, jota käytetään mittaamaan kohteen kaltevuuden (tai kallistuksen), korkeuden tai painumisen kulmia suhteessa painovoiman suuntaan.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .