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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674917
Effets de la décompression chez les patients atteints de radiculopathie lombaire aiguë ou chronique
Effets de la décompression sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients atteints de radiculopathie lombaire aiguë ou chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Daska, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de douleur radiculaire avec élévation de la jambe droite (SLR).
- Patients en phase aiguë de (jusqu'à 6 semaines) inclus dans le groupe A
- Patients en phase chronique de (plus de 6 semaines) inclus dans le groupe B
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique des tissus mous et des os.
- Patient atteint de tuberculose vertébrale, fractures vertébrales, grossesse, cancer.
- Toute intervention chirurgicale récente.
- Patient avec tout problème cervical ou thoracique.
- Patients avec toute autre pathologie grave/drapeaux rouges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Décompression + Hot pack, TENS, Mobilisation, Thérapie par l'exercice
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Groupe A qui comprend le groupe aigu pour étudier les effets de la décompression, nous appliquerons les trois principaux traitements de base ainsi que la décompression qui est notre objectif principal. Les traitements de base sont
Le troisième traitement qui est la mobilisation sera donné 1 fois sur chaque articulation du rachis lombaire. Tous ces traitements doivent être donnés en combinaison avec la décompression. |
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Expérimental: Groupe B
Décompression + Hot pack, TENS, Mobilisation, Thérapie par l'exercice
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Groupe B qui comprend le groupe chronique pour étudier les effets de la décompression, nous appliquerons les trois principaux traitements de base ainsi que la décompression qui est notre objectif principal. Les traitements de base sont
Notre première modalité qui est la compresse chaude sera donnée aux patients pour une durée de 15 minutes La modalité suivante TENSE sera donnée pendant 10 minutes Le troisième traitement qui est la mobilisation sera donné 1 fois sur chaque articulation du rachis lombaire. Tous ces traitements doivent être donnés en combinaison avec la décompression. |
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Autre: Groupe C
Compresse chaude, TENS, Mobilisation, Thérapie par l'exercice
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Le groupe C qui est notre groupe témoin pour le comparer aux groupes A et B pour étudier les effets de la décompression sur la radiculopathie lombaire Les traitements de base sont
Notre première modalité qui est la compresse chaude sera donnée aux patients pour une durée de 15 minutes La modalité suivante TENSE sera donnée pendant 10 minutes Le troisième traitement qui est la mobilisation sera donné 1 fois sur chaque articulation du rachis lombaire. Il est gardé à l'esprit que dans ce groupe nous n'appliquerons pas la décompression avec les traitements ci-dessus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4ème semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUESTIONNAIRE MODIFIÉ D'OSWESTRY SUR L'INVALIDITÉ DE LA DOULEUR BASSE DU DOS
Délai: 4e semaine
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L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le "gold standard" des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos
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4e semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinomètre
Délai: 4e semaine
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Un inclinomètre ou un clinomètre est un instrument utilisé pour mesurer les angles de pente (ou d'inclinaison), d'élévation ou de dépression d'un objet par rapport à la direction de la gravité.
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Swanson BT, Riley SP, Cote MP, Leger RR, Moss IL, Carlos J Jr. Manual unloading of the lumbar spine: can it identify immediate responders to mechanical traction in a low back pain population? A study of reliability and criterion referenced predictive validity. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):53-61. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000072.
- Rubinic DM, Koo V, Dudley J, Owens SC. Changes in Spinal Height After Manual Axial Traction or Side Lying: A Clinical Measure of Intervertebral Disc Hydration Using Stadiometry. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Mar - Apr;42(3):187-194. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.005. Epub 2019 May 9.
- Asiri F, Tedla JS, D Alshahrani MS, Ahmed I, Reddy RS, Gular K. Effects of patient-specific three-dimensional lumbar traction on pain and functional disability in patients with lumbar intervertebral disc prolapse. Niger J Clin Pract. 2020 Apr;23(4):498-502. doi: 10.4103/njcp.njcp_285_19.
- Mo Z, Li D, Zhang R, Chang M, Yang B, Tang S. Comparisons of the Effectiveness and Safety of Tuina, Acupuncture, Traction, and Chinese Herbs for Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 20;2019:6821310. doi: 10.1155/2019/6821310. eCollection 2019. Review.
- Mitchell UH, Beattie PF, Bowden J, Larson R, Wang H. Age-related differences in the response of the L5-S1 intervertebral disc to spinal traction. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:1-8. doi: 10.1016/j.msksp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 9.
- Isner-Horobeti ME, Dufour SP, Schaeffer M, Sauleau E, Vautravers P, Lecocq J, Dupeyron A. High-Force Versus Low-Force Lumbar Traction in Acute Lumbar Sciatica Due to Disc Herniation: A Preliminary Randomized Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov - Dec;39(9):645-654. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.006. Epub 2016 Nov 9.
- Creighton D, Schweiger A, Cubr S. Immediate Effects of Side Lying Manual Lumbar Traction in Patients with Painful Active Lumbar Motion. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2017;8(1):1071-6.
- Oh H, Choi S, Lee S, Choi J, Lee K. The impact of manual spinal traction therapy on the pain and Oswestry disability index of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1455-1457. doi: 10.1589/jpts.30.1455. Epub 2018 Nov 21.
- Kisner C, Colby LA, Borstad J. Therapeutic exercise: foundations and techniques: Fa Davis; 2017.
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Szulc P, Wendt M, Waszak M, Tomczak M, Cieślik K, Trzaska T. Impact of McKenzie Method Therapy Enriched by Muscular Energy Techniques on Subjective and Objective Parameters Related to Spine Function in Patients with Chronic Low Back Pain. Med Sci Monit. 2015 Sep 29;21:2918-32. doi: 10.12659/MSM.894261.
- Lo WLA, Lei D, Leng Y, Huang H, Wang B, Yu Q, Li L. Impact of nonsurgical spinal decompression on paraspinal muscle morphology and mechanical properties in young adults with low back pain. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520919232. doi: 10.1177/0300060520919232.
- Hallur SS, Brismée JM, Sizer PS, Dierick F, Dewan BM, Thiry P, Sobczak S. Three-Dimensional Spinal Position With and Without Manual Distraction Load Increases Spinal Height. J Manipulative Physiol Ther. 2020 May;43(4):267-275. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.007. Epub 2020 Jul 21.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem
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