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Effets de la décompression chez les patients atteints de radiculopathie lombaire aiguë ou chronique

4 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la décompression sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients atteints de radiculopathie lombaire aiguë ou chronique

L'étude sera réalisée pour évaluer l'efficacité de la décompression vertébrale lombaire chez les patients atteints de radiculopathie lombaire aiguë ou chronique. La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé et la taille de l'échantillon sera de 30. La durée de l'étude était de 6 mois, un échantillonnage pratique a été effectué. Les données seront collectées auprès du DHQ Daska ont été réparties au hasard en trois groupes via la méthode de loterie, une évaluation de base a été effectuée. Les patients des deux sexes (homme et femme) de 18 à 50 ans atteints de radiculopathie lombaire diagnostiquée par radiographie et examen physique seront inclus. Les patients atteints de maladies systémiques des tissus mous et des os seront exclus. Durée d'intervention de 4 semaines, 3 séances par semaine. La décompression de la colonne lombaire sera effectuée une fois par semaine. Toute la procédure du programme de traitement sera donnée aux patients et un consentement éclairé écrit sera recueilli. Les outils de base seront l'échelle visuelle analogique (EVA), le SLR, l'ODI, l'inclinomètre. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 21

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est l'une des affections musculo-squelettiques les plus courantes traitées par les physiothérapeutes. Bien que la traction lombaire soit fréquemment utilisée par les physiothérapeutes dans le traitement des patients atteints de lombalgie. Nous utiliserons la traction vertébrale manuelle du bois sur les patients atteints de radiculopathie aiguë ou chronique du bois. L'étude actuelle déterminera l'effet de la décompression sur le soulagement de la douleur, l'augmentation de l'amplitude des mouvements et l'amélioration de la fonction chez les patients atteints de radiculopathie lombaire aiguë et chronique. La traction lombaire (TL) est couramment utilisée seule ou en conjonction avec d'autres traitements pour la prise en charge de la sciatique lombaire. Nous utiliserons la traction lombaire manuelle ainsi que la compresse chaude, les dizaines, la mobilisation et la thérapie par l'exercice. Durée d'intervention de 4 semaines, 3 séances par semaine. La décompression de la colonne lombaire sera effectuée une fois par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Daska, Punjab, Pakistan
        • DHQ Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents de douleur radiculaire avec élévation de la jambe droite (SLR).
  • Patients en phase aiguë de (jusqu'à 6 semaines) inclus dans le groupe A
  • Patients en phase chronique de (plus de 6 semaines) inclus dans le groupe B

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique des tissus mous et des os.
  • Patient atteint de tuberculose vertébrale, fractures vertébrales, grossesse, cancer.
  • Toute intervention chirurgicale récente.
  • Patient avec tout problème cervical ou thoracique.
  • Patients avec toute autre pathologie grave/drapeaux rouges

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Décompression + Hot pack, TENS, Mobilisation, Thérapie par l'exercice

Groupe A qui comprend le groupe aigu pour étudier les effets de la décompression, nous appliquerons les trois principaux traitements de base ainsi que la décompression qui est notre objectif principal.

Les traitements de base sont

  1. Compresse chaude
  2. TENDU
  3. Mobilisation ( sur L1 à L5 lombaire ) Notre première modalité qui est la compresse chaude sera donnée aux patients pour une durée de 15 minutes La modalité suivante TENSE sera donnée pendant 10 minutes

Le troisième traitement qui est la mobilisation sera donné 1 fois sur chaque articulation du rachis lombaire. Tous ces traitements doivent être donnés en combinaison avec la décompression.

Expérimental: Groupe B
Décompression + Hot pack, TENS, Mobilisation, Thérapie par l'exercice

Groupe B qui comprend le groupe chronique pour étudier les effets de la décompression, nous appliquerons les trois principaux traitements de base ainsi que la décompression qui est notre objectif principal.

Les traitements de base sont

  1. Compresse chaude
  2. TENDU
  3. Mobilisation ( sur les lombaires L1 à L5 )

Notre première modalité qui est la compresse chaude sera donnée aux patients pour une durée de 15 minutes La modalité suivante TENSE sera donnée pendant 10 minutes

Le troisième traitement qui est la mobilisation sera donné 1 fois sur chaque articulation du rachis lombaire. Tous ces traitements doivent être donnés en combinaison avec la décompression.

Autre: Groupe C
Compresse chaude, TENS, Mobilisation, Thérapie par l'exercice

Le groupe C qui est notre groupe témoin pour le comparer aux groupes A et B pour étudier les effets de la décompression sur la radiculopathie lombaire Les traitements de base sont

  1. Compresse chaude
  2. TENDU
  3. Mobilisation ( sur les lombaires L1 à L5 )

Notre première modalité qui est la compresse chaude sera donnée aux patients pour une durée de 15 minutes La modalité suivante TENSE sera donnée pendant 10 minutes

Le troisième traitement qui est la mobilisation sera donné 1 fois sur chaque articulation du rachis lombaire. Il est gardé à l'esprit que dans ce groupe nous n'appliquerons pas la décompression avec les traitements ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 4ème semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement
4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QUESTIONNAIRE MODIFIÉ D'OSWESTRY SUR L'INVALIDITÉ DE LA DOULEUR BASSE DU DOS
Délai: 4e semaine
L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme le "gold standard" des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos
4e semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinomètre
Délai: 4e semaine
Un inclinomètre ou un clinomètre est un instrument utilisé pour mesurer les angles de pente (ou d'inclinaison), d'élévation ou de dépression d'un objet par rapport à la direction de la gravité.
4e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/LHR/20/1051 Mariam Waseem

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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