PARP阻害剤の対象となる上皮性卵巣がん患者における免疫モニタリング (IMMUNOPARP)
2023年12月6日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
この研究は、PARP 阻害剤による免疫応答を説明するために、上皮性卵巣がん患者の生物学的コレクション (血液サンプル) を作成することに関するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的は、末梢免疫集団および循環 DNA 量に対する抗 PARP の影響を評価することです。これらのデータを腫瘍浸潤、初期の臨床特徴、および臨床経過と関連付けること。異なる抗PARPの免疫原性効果を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHRU Jean Minjoz
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Dijon、フランス、21000
- Centre Georges François Leclerc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コホーテ 1：変異型 BRCA 上皮性卵巣がん患者 - オラパリブによる面接 コホーテ 2：再発上皮性卵巣がん患者 - ニラパリブまたはオラパリブで維持
説明
包含基準:
- 上皮性卵巣がん
- オラパリブまたはニラパリブによる抗PARP治療による治療の対象となる
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 非上皮性卵巣がん
- 包含の14日前に免疫抑制剤を現在または過去に使用している
- 妊娠中または授乳中の女性。
- VIH および VHB および VHC 陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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第一選択の上皮性卵巣がん（患者 30 名）
BRCA1/2変異の有無にかかわらず、新たに診断された進行性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん（FIGOステージIIIおよびIV）を患い、第一選択のプラチナベースの化学療法に対して部分的または完全な奏効が得られた成人患者の維持療法。
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PARP阻害剤治療中の採血
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再発上皮性卵巣がん（患者20名）
プラチナベースの化学療法に（完全または部分的に）反応した、原発性、再発性のプラチナ感受性上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がんの成人患者に対する単剤維持療法。
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PARP阻害剤治療中の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の免疫応答
時間枠：対象に含めた日から、最初に記録された進行の日または評価された原因による死亡日まで、最長 24 か月
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血漿ライブラリーの実現
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対象に含めた日から、最初に記録された進行の日または評価された原因による死亡日まで、最長 24 か月
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PBMC における免疫応答
時間枠：対象に含めた日から、最初に記録された進行の日または評価された原因による死亡日まで、最長 24 か月
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PBMCバンクの実現
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対象に含めた日から、最初に記録された進行の日または評価された原因による死亡日まで、最長 24 か月
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腫瘍 DNA における免疫応答
時間枠：対象に含めた日から、最初に記録された進行の日または評価された原因による死亡日まで、最長 24 か月
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循環腫瘍DNAバンクの実現
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対象に含めた日から、最初に記録された進行の日または評価された原因による死亡日まで、最長 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2022年11月10日
研究の完了 (推定)
2024年11月10日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。