Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunobewaking bij patiënt met epitheliaal ovariumcarcinoom die in aanmerking komt voor PARP-remmers (IMMUNOPARP)

6 december 2023 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc
Deze studie betreft het aanleggen van een biologische verzameling (bloedmonsters) bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom om de immuunrespons met PARP-remmers te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de impact van anti-PARP op perifere immuunpopulaties en de hoeveelheid circulerend DNA te beoordelen; om deze gegevens te correleren met tumorinfiltratie, met de initiële klinische kenmerken en met het klinisch beloop; vergelijk het immunogene effect van verschillende anti-PARP's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

cohorte 1: patiënten met gemuteerd BRCA-epitheel-eierstokkanker - geïnterviewd door Olaparib cohorte 2: patiënten met terugkerende epitheliale eierstokkanker - onderhouden met Niraparib of Olaparib

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Epitheliale eierstokkanker
  • Komt in aanmerking voor behandeling door anti-PARP-behandeling met Olaparib of Niraparib
  • geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-epitheliale eierstokkanker
  • Huidig ​​of eerder gebruik van een immunosuppressivum 14 dagen voor opname
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerstelijns epitheliale eierstokkanker (30 patiënten)
Onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde gevorderde epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker (FIGO stadium III en IV) met of zonder BRCA1/2-mutatie, die een gedeeltelijke of volledige respons hebben gehad op eerstelijns chemotherapie op basis van platina.
Biologisch: Bloedstalen
Bloedafname tijdens behandeling met PARP-remmers
Recidiverende epitheliale eierstokkanker (20 patiënten)
Onderhoudsbehandeling met één middel voor volwassen patiënten met primaire, recidiverende, platinagevoelige epitheliale ovarium-, eileider- of peritoneale kanker die (geheel of gedeeltelijk) hebben gereageerd op op platina gebaseerde chemotherapie.
Biologisch: Bloedstalen
Bloedafname tijdens behandeling met PARP-remmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunrespons in plasma
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden
Realisatie van een plasmabibliotheek
Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden
Immuunrespons bij PBMC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden
Realisatie van een PBMC bank
Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden
Immuunrespons in tumor-DNA
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden
Realisatie van een circulerende tumor-DNA-bank
Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00036-33

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren