Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуномониторинг у пациенток с эпителиальным раком яичников, подходящих для ингибиторов PARP (IMMUNOPARP)

6 декабря 2023 г. обновлено: Centre Georges Francois Leclerc
Это исследование касается создания биологической коллекции (образцов крови) у пациентов с эпителиальным раком яичников с целью описания иммунного ответа на ингибиторы PARP.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы оценить влияние анти-PARP на периферические иммунные популяции и количество циркулирующей ДНК; соотнести эти данные с опухолевой инфильтрацией, исходными клиническими характеристиками и течением; сравнить иммуногенный эффект различных анти-PARP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Франция, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

когорта 1: пациенты с эпителиальным раком яичников с мутацией BRCA — опрошенные с помощью олапариба; группа 2: пациенты с рецидивирующим эпителиальным раком яичников — поддерживающие лечение нирапарибом или олапарибом.

Описание

Критерии включения:

  • Эпителиальный рак яичников
  • Подходит для лечения анти-PARP олапарибом или нирапарибом
  • информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Неэпителиальный рак яичников
  • Текущее или предыдущее использование иммунодепрессантов за 14 дней до включения
  • Беременная или кормящая женщина.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпителиальный рак яичников первой линии (30 больных)
Поддерживающее лечение взрослых пациентов с впервые диагностированным распространенным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины (стадии III и IV по Фигу) с мутацией BRCA1/2 или без нее, у которых наблюдался частичный или полный ответ на химиотерапию первой линии на основе платины.
Биологический: образцы крови
Забор крови во время терапии ингибиторами PARP
Рецидивирующий эпителиальный рак яичников (20 пациенток)
Однокомпонентное поддерживающее лечение взрослых пациентов с первичным, рецидивирующим, платиночувствительным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или брюшины, которые ответили (полностью или частично) на химиотерапию на основе платины.
Биологический: образцы крови
Забор крови во время терапии ингибиторами PARP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный ответ в плазме
Временное ограничение: С даты включения до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, установленной в течение 24 месяцев.
Реализация плазменной библиотеки
С даты включения до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, установленной в течение 24 месяцев.
Иммунный ответ при РВМС
Временное ограничение: С даты включения до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, установленной в течение 24 месяцев.
Реализация банка PBMC
С даты включения до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, установленной в течение 24 месяцев.
Иммунный ответ в опухолевой ДНК
Временное ограничение: С даты включения до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, установленной в течение 24 месяцев.
Создание банка циркулирующей опухолевой ДНК.
С даты включения до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, установленной в течение 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Georges Francois Leclerc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00036-33

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться