Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunovervåking hos pasienter med epitelial eggstokkreft som er kvalifisert for PARP-hemmere (IMMUNOPARP)

6. desember 2023 oppdatert av: Centre Georges Francois Leclerc
Denne studien omhandler opprettelse av en biologisk samling (blodprøver) hos pasienter med epitelial ovariekreft for å beskrive immunresponsen med PARP-hemmere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å vurdere effekten av anti-PARP på perifere immunpopulasjoner og mengden av DNA som sirkulerer; å korrelere disse dataene med tumorinfiltrasjon, med de første kliniske egenskapene og med det kliniske forløpet; sammenligne den immunogene effekten av forskjellige anti-PARP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kohort 1: pasienter med mutert BRCA epitelial eggstokkreft - intervjuet av Olaparib kohort 2: pasienter med tilbakevendende epitelial eggstokkreft - vedlikeholdt med Niraparib eller Olaparib

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Epitelial eggstokkreft
  • Kvalifisert for behandling med anti-PARP-behandling med Olaparib eller Niraparib
  • informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-epitelial eggstokkreft
  • Nåværende eller tidligere bruk av et immunsuppressivt legemiddel 14 dager før inkludering
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Førstelinje epitelial eggstokkreft (30 pasienter)
Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert avansert epitelial ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft (FIGO stadium III og IV) med eller uten BRCA1/2-mutasjon som har hatt en delvis eller fullstendig respons på førstelinjeplatinabasert kjemoterapi.
Biologisk: blodprøver
Blodprøvetaking under PARP-hemmerbehandling
Tilbakevendende epitelial eggstokkreft (20 pasienter)
Enkeltmiddel vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med primær, tilbakevendende, platinasensitiv ovarie-, eggleder- eller peritonealkreft som har respondert (helt eller delvis) på platinabasert kjemoterapi.
Biologisk: blodprøver
Blodprøvetaking under PARP-hemmerbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons i plasma
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død, uansett årsak vurdert opp til 24 måneder
Realisering av et plasmabibliotek
Fra dato for inkludering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død, uansett årsak vurdert opp til 24 måneder
Immunrespons i PBMC
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død, uansett årsak vurdert opp til 24 måneder
Realisering av en PBMC-bank
Fra dato for inkludering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død, uansett årsak vurdert opp til 24 måneder
Immunrespons i tumor-DNA
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død, uansett årsak vurdert opp til 24 måneder
Realisering av en sirkulerende tumor-DNA-bank
Fra dato for inkludering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død, uansett årsak vurdert opp til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2022

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00036-33

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere