Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunövervakning hos patienter med epitelial ovariecancer som är berättigad till PARP-hämmare (IMMUNOPARP)

6 december 2023 uppdaterad av: Centre Georges Francois Leclerc
Denna studie avser skapandet av en biologisk samling (blodprover) hos patienter med epitelial ovariecancer för att beskriva immunsvaret med PARP-hämmare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att bedöma effekten av anti-PARP på perifera immunpopulationer och mängden DNA som cirkulerar; att korrelera dessa data med tumörinfiltration, med de initiala kliniska egenskaperna och med det kliniska förloppet; jämföra den immunogena effekten av olika anti-PARP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kohort 1: patienter med muterad BRCA epitelial äggstockscancer - intervjuad av Olaparib kohort 2: patienter med återkommande epitelial äggstockscancer - upprätthålls med Niraparib eller Olaparib

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Epitelial äggstockscancer
  • Kvalificerad för behandling med anti-PARP-behandling med Olaparib eller Niraparib
  • informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Icke epitelial äggstockscancer
  • Nuvarande eller tidigare användning av ett immunsuppressivt läkemedel 14 dagar före inkludering
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Första linjens epitelial äggstockscancer (30 patienter)
Underhållsbehandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad avancerad epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer (FIGO stadier III och IV) med eller utan BRCA1/2-mutation som har fått ett partiellt eller fullständigt svar på första linjens platinabaserad kemoterapi.
Biologisk: blodprover
Blodprovtagning under PARP-hämmarebehandling
Återkommande epitelial äggstockscancer (20 patienter)
En-agens underhållsbehandling av vuxna patienter med primär, återkommande, platinakänslig epitelial äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer som har svarat (helt eller delvis) på platinabaserad kemoterapi.
Biologisk: blodprover
Blodprovtagning under PARP-hämmarebehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvar i plasma
Tidsram: Från införandedatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall av valfri orsak bedömd upp till 24 månader
Realisering av ett plasmabibliotek
Från införandedatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall av valfri orsak bedömd upp till 24 månader
Immunsvar i PBMC
Tidsram: Från införandedatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall av valfri orsak bedömd upp till 24 månader
Realisering av en PBMC-bank
Från införandedatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall av valfri orsak bedömd upp till 24 månader
Immunsvar i tumör-DNA
Tidsram: Från införandedatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall av valfri orsak bedömd upp till 24 månader
Realisering av en cirkulerande tumör-DNA-bank
Från införandedatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall av valfri orsak bedömd upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2022

Avslutad studie (Beräknad)

10 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00036-33

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera