Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunomonitoring u pacientky s epiteliální rakovinou vaječníků způsobilých k podávání inhibitorů PARP (IMMUNOPARP)

6. prosince 2023 aktualizováno: Centre Georges Francois Leclerc
Tato studie se zabývá vytvořením biologické sbírky (vzorků krve) u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků za účelem popisu imunitní odpovědi s inhibitory PARP.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je posoudit dopad anti-PARP na periferní imunitní populace a množství cirkulující DNA; korelovat tato data s nádorovou infiltrací, s počátečními klinickými charakteristikami a s klinickým průběhem; porovnat imunogenní účinek různých anti-PARPs.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kohorta 1: pacientky s mutovaným epiteliálním karcinomem vaječníků BRCA – dotazovaný Olaparibem kohorta 2: pacientky s rekurentním epiteliálním karcinomem vaječníků – udržované Niraparibem nebo Olaparibem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Epiteliální rakovina vaječníků
  • Vhodné pro léčbu anti-PARP léčbou Olaparibem nebo Niraparibem
  • podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neepiteliální rakovina vaječníků
  • Současné nebo předchozí užívání imunosupresiva 14 dní před zařazením
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epiteliální karcinom vaječníků první linie (30 pacientů)
Udržovací léčba dospělých pacientů s nově diagnostikovaným pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem (FIGO stadia III a IV) s mutací BRCA1/2 nebo bez ní, kteří měli částečnou nebo úplnou odpověď na chemoterapii první linie na bázi platiny.
Biologický: vzorky krve
Odběr krve během léčby inhibitorem PARP
Recidivující epiteliální karcinom vaječníků (20 pacientek)
Jednočinná udržovací léčba dospělých pacientů s primárním, recidivujícím, na platinu citlivým epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo peritoneálním karcinomem, kteří reagovali (zcela nebo částečně) na chemoterapii na bázi platiny.
Biologický: vzorky krve
Odběr krve během léčby inhibitorem PARP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní odpověď v plazmě
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 24 měsíců
Realizace plazmové knihovny
Od data zařazení do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 24 měsíců
Imunitní odpověď u PBMC
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 24 měsíců
Realizace banky PBMC
Od data zařazení do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 24 měsíců
Imunitní odpověď v nádorové DNA
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 24 měsíců
Realizace cirkulující nádorové DNA banky
Od data zařazení do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Georges Francois Leclerc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00036-33

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit