Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie odporności u pacjentki z nabłonkowym rakiem jajnika kwalifikującej się do leczenia inhibitorami PARP (IMMUNOPARP)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Georges Francois Leclerc
Niniejsza praca dotyczy stworzenia kolekcji biologicznej (próbek krwi) u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika w celu opisu odpowiedzi immunologicznej na inhibitory PARP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ocena wpływu anty-PARP na obwodowe populacje odpornościowe i ilość krążącego DNA; skorelować te dane z naciekiem nowotworu, z początkowymi cechami klinicznymi iz przebiegiem klinicznym; porównać działanie immunogenne różnych anty-PARP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kohorta 1: pacjentki z nabłonkowym rakiem jajnika z mutacją genu BRCA – wywiad przeprowadzony przez Olaparib kohorta 2: pacjentki z nawracającym rakiem nabłonkowym jajnika – leczenie podtrzymujące niraparybem lub olaparybem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nabłonkowy rak jajnika
  • Kwalifikujący się do leczenia poprzez leczenie anty-PARP olaparybem lub niraparybem
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nienabłonkowy rak jajnika
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie leku immunosupresyjnego 14 dni przed włączeniem
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nabłonkowy rak jajnika pierwszego rzutu (30 pacjentek)
Leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej (III i IV stopień FIGO) z mutacją BRCA1/2 lub bez mutacji, u których wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu opartą na pochodnych platyny.
Biologiczny: próbki krwi
Pobieranie krwi podczas leczenia inhibitorem PARP
Nawracający nabłonkowy rak jajnika (20 pacjentek)
Jednolekowe leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z pierwotnym, nawrotowym, wrażliwym na platynę nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub otrzewną, którzy odpowiedzieli (całkowicie lub częściowo) na chemioterapię opartą na związkach platyny.
Biologiczny: próbki krwi
Pobieranie krwi podczas leczenia inhibitorem PARP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna w osoczu
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej ocenianej przyczyny do 24 miesięcy
Realizacja biblioteki plazmowej
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej ocenianej przyczyny do 24 miesięcy
Odpowiedź immunologiczna w PBMC
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej ocenianej przyczyny do 24 miesięcy
Realizacja banku PBMC
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej ocenianej przyczyny do 24 miesięcy
Odpowiedź immunologiczna w DNA nowotworu
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej ocenianej przyczyny do 24 miesięcy
Utworzenie krążącego banku DNA nowotworu
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej ocenianej przyczyny do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00036-33

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj