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Immunüberwachung bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs, die für PARP-Inhibitoren geeignet sind (IMMUNOPARP)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Centre Georges Francois Leclerc
Diese Studie befasst sich mit der Erstellung einer biologischen Sammlung (Blutproben) bei Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom, um die Immunantwort mit PARP-Inhibitoren zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Auswirkungen von Anti-PARP auf periphere Immunpopulationen und die Menge der zirkulierenden DNA zu bewerten; diese Daten mit der Tumorinfiltration, den anfänglichen klinischen Merkmalen und dem klinischen Verlauf zu korrelieren; vergleichen Sie die immunogene Wirkung verschiedener Anti-PARPs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kohorte 1: Patienten mit mutiertem BRCA-epithelialem Ovarialkarzinom – befragt von Olaparib. Kohorte 2: Patienten mit rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom – behandelt mit Niraparib oder Olaparib

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Epithelieller Eierstockkrebs
  • Anspruch auf Behandlung durch Anti-PARP-Behandlung mit Olaparib oder Niraparib
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-epithelialer Eierstockkrebs
  • Aktuelle oder frühere Einnahme eines Immunsuppressivums 14 Tage vor der Aufnahme
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • VIH und/oder VHB und/oder VHC positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erstlinienbehandlung bei epithelialem Eierstockkrebs (30 Patienten)
Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs (FIGO-Stadien III und IV) mit oder ohne BRCA1/2-Mutation, die teilweise oder vollständig auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie angesprochen haben.
Biologisch: Blutproben
Blutentnahme während der PARP-Inhibitor-Therapie
Rezidivierendes epitheliales Ovarialkarzinom (20 Patienten)
Einzelwirkstoff-Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten mit primärem, rezidivierendem, platinempfindlichem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs, die (vollständig oder teilweise) auf eine platinbasierte Chemotherapie angesprochen haben.
Biologisch: Blutproben
Blutentnahme während der PARP-Inhibitor-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunantwort im Plasma
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Realisierung einer Plasmabibliothek
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Immunantwort bei PBMC
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Realisierung einer PBMC-Bank
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Immunantwort in der Tumor-DNA
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Realisierung einer zirkulierenden Tumor-DNA-Bank
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00036-33

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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