Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunijärjestelmän seuranta potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä ja jotka ovat oikeutettuja PARP-estäjiin (IMMUNOPARP)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc
Tämä tutkimus koskee biologisen kokoelman (verinäytteet) luomista epiteelin munasarjasyöpää sairastaville potilaille, jotta voidaan kuvata immuunivastetta PARP-estäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on arvioida anti-PARP:n vaikutusta perifeerisiin immuunipopulaatioihin ja kiertävän DNA:n määrään; korreloida nämä tiedot kasvaimen infiltraatioon, alkuperäisten kliinisten ominaisuuksien ja kliinisen kulun kanssa; vertailla eri anti-PARP-lääkkeiden immunogeenisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kohortti 1: potilaat, joilla on mutoitunut BRCA-epiteeli munasarjasyöpä - haastatteli Olaparib kohortti 2: potilaat, joilla on uusiutuva epiteeli munasarjasyöpä - hoidettu Niraparibilla tai Olaparibilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epiteelin munasarjasyöpä
  • Sopii anti-PARP-hoitoon Olaparibilla tai Niraparibilla
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-epiteelinen munasarjasyöpä
  • Immunosuppressiivisen lääkkeen nykyinen tai aiempi käyttö 14 päivää ennen sisällyttämistä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensilinjan epiteelin munasarjasyöpä (30 potilasta)
Ylläpitohoito aikuispotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (FIGO-vaiheet III ja IV), jossa on tai ei ole BRCA1/2-mutaatiota ja joilla on ollut osittainen tai täydellinen vaste ensilinjan platinapohjaiseen kemoterapiaan.
Biologinen: verinäytteitä
Verinäytteet PARP-estäjähoidon aikana
Toistuva epiteelin munasarjasyöpä (20 potilasta)
Ylläpitohoito yhdellä lääkkeellä aikuispotilaille, joilla on primaarinen, uusiutuva, platinaherkkä epiteelisyövän munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä ja jotka ovat reagoineet (täysin tai osittain) platinapohjaiseen kemoterapiaan.
Biologinen: verinäytteitä
Verinäytteet PARP-estäjähoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Plasmakirjaston toteutus
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Immuunivaste PBMC:ssä
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
PBMC-pankin toteuttaminen
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Immuunivaste kasvaimen DNA:ssa
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kiertävän kasvaimen DNA-pankin toteutuminen
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Georges Francois Leclerc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00036-33

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa