Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunomonitorering hos patienter med epitelial ovariecancer, der er berettiget til PARP-hæmmere (IMMUNOPARP)

6. december 2023 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc
Denne undersøgelse vedrører oprettelse af en biologisk samling (blodprøver) hos patienter med epitelial ovariecancer med henblik på at beskrive immunresponset med PARP-hæmmere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at vurdere virkningen af ​​anti-PARP på perifere immunpopulationer og mængden af ​​cirkulerende DNA; at korrelere disse data med tumorinfiltration, med de indledende kliniske karakteristika og med det kliniske forløb; sammenligne den immunogene virkning af forskellige anti-PARP'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kohorte 1: patienter med muteret BRCA epitelial ovariecancer - interviewet af Olaparib kohorte 2: patienter med recidiverende epitelial ovariecancer - vedligeholdt med Niraparib eller Olaparib

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epitelial ovariecancer
  • Berettiget til behandling med anti-PARP-behandling med Olaparib eller Niraparib
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-epitelial ovariecancer
  • Nuværende eller tidligere brug af et immunsuppressivt lægemiddel 14 dage før inklusion
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Førstelinjes epitelial ovariecancer (30 patienter)
Vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer (FIGO-stadier III og IV) med eller uden BRCA1/2-mutation, som har haft en delvis eller fuldstændig respons på førstelinjes platinbaseret kemoterapi.
Biologisk: blodprøver
Blodprøvetagning under PARP-hæmmerbehandling
Tilbagevendende epitelial ovariecancer (20 patienter)
Single-agent vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med primær, tilbagevendende, platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer, som har reageret (helt eller delvist) på platinbaseret kemoterapi.
Biologisk: blodprøver
Blodprøvetagning under PARP-hæmmerbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons i plasma
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen af ​​enhver årsag vurderet op til 24 måneder
Realisering af et plasmabibliotek
Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen af ​​enhver årsag vurderet op til 24 måneder
Immunrespons i PBMC
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen af ​​enhver årsag vurderet op til 24 måneder
Realisering af en PBMC-bank
Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen af ​​enhver årsag vurderet op til 24 måneder
Immunrespons i tumor-DNA
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen af ​​enhver årsag vurderet op til 24 måneder
Realisering af en cirkulerende tumor DNA-bank
Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen af ​​enhver årsag vurderet op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00036-33

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner