Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance immunitaire chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire éligibles aux inhibiteurs de PARP (IMMUNOPARP)

6 décembre 2023 mis à jour par: Centre Georges Francois Leclerc
Cette étude porte sur la constitution d'une collection biologique (prélèvements sanguins) chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire afin de décrire la réponse immunitaire aux inhibiteurs de PARP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'évaluer l'impact des anti-PARP sur les populations immunitaires périphériques et la quantité d'ADN circulant ; corréler ces données avec l'infiltration tumorale, avec les caractéristiques cliniques initiales et avec l'évolution clinique ; comparer l'effet immunogène de différents anti-PARP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • CHRU Jean Minjoz
      • Dijon, France, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cohorte 1 : patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire BRCA muté - interviewées par Olaparib cohorte 2 : patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire récidivant - entretenues par Niraparib ou Olaparib

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer épithélial de l'ovaire
  • Eligible au traitement par traitement anti-PARP avec Olaparib ou Niraparib
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Cancer de l'ovaire non épithélial
  • Utilisation actuelle ou antérieure d'un médicament immunosuppresseur 14 jours avant l'inclusion
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • VIH et/ou VHB et/ou VHC positifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer épithélial de l'ovaire de première intention (30 patientes)
Traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer épithélial avancé de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal primitif nouvellement diagnostiqué (stades FIGO III et IV) avec ou sans mutation BRCA1/2 qui ont eu une réponse partielle ou complète à une chimiothérapie de première intention à base de platine.
Biologique: échantillons de sang
Prélèvement de sang pendant le traitement par inhibiteur de PARP
Cancer épithélial de l'ovaire récurrent (20 patientes)
Traitement d'entretien à agent unique destiné aux patients adultes atteints d'un cancer épithélial primaire, récurrent et sensible au platine de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal qui ont répondu (complètement ou partiellement) à une chimiothérapie à base de platine.
Biologique: échantillons de sang
Prélèvement de sang pendant le traitement par inhibiteur de PARP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse immunitaire dans le plasma
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois
Réalisation d'une bibliothèque plasma
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois
Réponse immunitaire dans les PBMC
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois
Réalisation d'une banque PBMC
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois
Réponse immunitaire dans l'ADN tumoral
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois
Réalisation d'une banque d'ADN tumoral circulant
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Georges Francois Leclerc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A00036-33

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner