PARP 억제제에 적합한 상피성 난소암 환자의 면역 모니터링 (IMMUNOPARP)
2023년 12월 6일 업데이트: Centre Georges Francois Leclerc
이 연구는 PARP 억제제를 사용한 면역 반응을 설명하기 위해 상피성 난소암 환자의 생물학적 수집물(혈액 샘플) 생성에 관한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 항-PARP가 말초 면역 인구 및 순환하는 DNA의 양에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 데이터를 종양 침윤, 초기 임상 특성 및 임상 과정과 연관시키는 것; 상이한 항-PARP의 면역원성 효과를 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHRU Jean Minjoz
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트 1 : 돌연변이 BRCA 상피성 난소암 환자 - 올라파립과 면담 코호트 2 : 재발성 상피성 난소암 환자 - 니라파립 또는 올라파립을 유지
설명
포함 기준:
- 상피성 난소암
- Olaparib 또는 Niraparib로 항 PARP 치료에 적격
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 비상피성 난소암
- 포함 14일 전 현재 또는 이전에 면역억제제 사용
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- VIH et/ou VHB et/ou VHC 포지티브
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 상피성 난소암 (30명)
BRCA1/2 돌연변이 유무에 관계없이 새로 진단된 진행성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암(FIGO 3기 및 4기) 성인 환자 중 1차 백금 기반 화학요법에 부분 또는 완전 반응을 보인 성인 환자의 유지 치료.
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PARP 억제제 치료 중 혈액 샘플링
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재발성 상피성 난소암 (20명)
백금 기반 화학요법에 (완전히 또는 부분적으로) 반응한 원발성, 재발성, 백금 민감성 상피 난소암, 나팔관암 또는 복막암 성인 환자에 대한 단일 제제 유지 치료입니다.
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PARP 억제제 치료 중 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장의 면역 반응
기간: 포함 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜 또는 평가된 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월
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플라즈마 라이브러리 구현
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포함 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜 또는 평가된 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월
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PBMC의 면역 반응
기간: 포함 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜 또는 평가된 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월
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PBMC은행 구현
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포함 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜 또는 평가된 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월
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종양 DNA의 면역 반응
기간: 포함 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜 또는 평가된 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월
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순환하는 종양 DNA 은행의 실현
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포함 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜 또는 평가된 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00036-33
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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