メラノーマ生存者の皮膚自己検査に対する満たされていないニーズと態度の調査 (EUNASS)
2022年11月19日 更新者：Rubeta Matin、Oxford University Hospitals NHS Trust
これは前向き多施設コホート研究であり、EUNASS 研究アンケートが電子的に管理され、メラノーマ生存者のニーズ、これらのニーズがどの程度満たされているかを特定し、開発の必要性が最も高い分野を特定します。 また、日焼け止めと皮膚自己検査 (SSE) に関する行動も評価します。 自己記入式のアンケートになります。
半構造化インタビューを使用した質的研究では、メラノーマ生存者のニーズをより深く調査し、SSE を改善するための潜在的な介入の例を提示し、SSE の改善など、満たされていないニーズに対処できる介入に従事する可能性を決定する要因を調査します。 まとめると、データは、SSE を改善するための介入の開発を知らせるための証拠ベースを提供し、その後二次医療サービスでテストすることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
252
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford
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Headington、Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Churchill Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-昨年、AJCC V8ステージI〜IIIのメラノーマの診断が確認された皮膚科または腫瘍内科に通う患者
説明
包含基準:
-参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- -診断から3〜12か月での原発性皮膚浸潤性黒色腫（任意のブレスロー層厚）の組織学的診断（ほとんどの一次治療は3か月までに完了するため）
- American Joint Cancer Committee バージョン 8 [2018] (AJCC V8) 募集時のステージ I - III 黒色腫
- 電子アンケートに記入できる
除外基準:
- その他の現在進行中の内部悪性腫瘍（すなわち 非黒色腫皮膚がんは含まない)
- 電子アンケートに自分で記入できない
- 募集時のAJCC V8ステージIVの黒色腫
- 病期不明・未確認
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート
EUNASS Study Questionnaire は、黒色腫の診断後およびフォローアップ中の管理、健康状態、黒色腫再発の恐れ、黒色腫特有の支持療法の必要性、日焼け止めの行動、見解および習慣を評価するために設計された電子的な質問票 (Qualtrics プログラムを使用) です。 SSE と標準的な社会人口学的詳細について。
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アンケート
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インタビュー
質的研究者は、EUNASS 調査アンケートの最終セクションで連絡先の詳細を自発的に提供した参加者との 25 ～ 30 の半構造化インタビューを行います。
研究のこの部分への参加者の募集には、目的のあるサンプリングアプローチが取られます。
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アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混合方法: a) 患者アンケート回答および b) 半構造化インタビューの分析
時間枠：2年
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混合法分析 - 定量的および定性的な結果
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rubeta Matin、Oxford University Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月18日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月19日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。