- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675346
Esplorare i bisogni e gli atteggiamenti insoddisfatti nei confronti dell'autoesame della pelle nei sopravvissuti al melanoma (EUNASS)
Si tratta di uno studio di coorte prospettico multicentrico in cui il questionario dello studio EUNASS verrà somministrato elettronicamente per identificare i bisogni dei sopravvissuti al melanoma, la misura in cui questi bisogni vengono soddisfatti e identificare le aree che hanno il maggiore bisogno di sviluppo. Valuterà anche il comportamento in relazione alla protezione solare e all'autoesame della pelle (SSE). Sarà un questionario autocompilato.
Il lavoro qualitativo che utilizza interviste semi-strutturate esplorerà i bisogni dei sopravvissuti al melanoma in modo più approfondito, presenterà esempi di potenziali interventi per migliorare l'ESS ed esplorerà i fattori che determinano la probabilità di impegnarsi in un intervento che può affrontare bisogni insoddisfatti, come il miglioramento dell'ESS. Presi insieme, i dati forniranno la base di prove per informare lo sviluppo di un intervento per migliorare l'ESS, che potrà successivamente essere testato nei servizi di assistenza secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oxford
-
Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi istologica di melanoma cutaneo invasivo primario (qualsiasi spessore di Breslow) a 3-12 mesi dalla diagnosi (poiché la maggior parte del trattamento primario sarà completata entro 3 mesi)
- American Joint Cancer Committee Versione 8 [2018] (AJCC V8) Melanoma in stadio I - III al momento del reclutamento
- In grado di completare un questionario elettronico
Criteri di esclusione:
- Altri tumori maligni interni attivi in corso (es. non include tumori cutanei diversi dal melanoma)
- Incapacità di completare autonomamente il questionario elettronico
- Melanoma di stadio IV AJCC V8 al momento del reclutamento
- Stadio clinico della malattia sconosciuto/non confermato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questionario
Il questionario di studio EUNASS è un questionario elettronico (utilizzando il programma Qualtrics) progettato per valutare la gestione dopo la diagnosi del melanoma e durante il follow-up, lo stato di salute, la paura della recidiva del melanoma, le esigenze di cure di supporto specifiche per il melanoma, il comportamento di protezione solare, le opinioni e le abitudini su SSE e dettagli socio-demografici standard.
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Questionario
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Interviste
Un ricercatore qualitativo effettuerà 25-30 interviste semi-strutturate con i partecipanti che hanno fornito volontariamente i propri dettagli di contatto nella sezione finale del questionario di studio EUNASS.
Verrà adottato un approccio di campionamento mirato per il reclutamento dei partecipanti a questa parte dello studio.
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Questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodi misti: analisi di a) Risposte al questionario dei pazienti eb) Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 2 anni
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Analisi con metodi misti - risultati quantitativi e qualitativi
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/SC/0554
- 261224 (Altro identificatore: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Melanoma stadio III
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AIO-Studien-gGmbHHoffmann-La RocheAttivo, non reclutanteSCLC, Ampio StageGermania, Austria
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoStadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea non resecabile | Terapia postneoadiuvante Fase III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIA Adenocarcinoma della giunzione... e altre condizioniStati Uniti
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