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Esplorare i bisogni e gli atteggiamenti insoddisfatti nei confronti dell'autoesame della pelle nei sopravvissuti al melanoma (EUNASS)

19 novembre 2022 aggiornato da: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Si tratta di uno studio di coorte prospettico multicentrico in cui il questionario dello studio EUNASS verrà somministrato elettronicamente per identificare i bisogni dei sopravvissuti al melanoma, la misura in cui questi bisogni vengono soddisfatti e identificare le aree che hanno il maggiore bisogno di sviluppo. Valuterà anche il comportamento in relazione alla protezione solare e all'autoesame della pelle (SSE). Sarà un questionario autocompilato.

Il lavoro qualitativo che utilizza interviste semi-strutturate esplorerà i bisogni dei sopravvissuti al melanoma in modo più approfondito, presenterà esempi di potenziali interventi per migliorare l'ESS ed esplorerà i fattori che determinano la probabilità di impegnarsi in un intervento che può affrontare bisogni insoddisfatti, come il miglioramento dell'ESS. Presi insieme, i dati forniranno la base di prove per informare lo sviluppo di un intervento per migliorare l'ESS, che potrà successivamente essere testato nei servizi di assistenza secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

252

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti frequentanti i reparti di Dermatologia o Oncologia Medica con diagnosi confermata di melanoma AJCC V8 stadio I - III nell'ultimo anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi istologica di melanoma cutaneo invasivo primario (qualsiasi spessore di Breslow) a 3-12 mesi dalla diagnosi (poiché la maggior parte del trattamento primario sarà completata entro 3 mesi)
  • American Joint Cancer Committee Versione 8 [2018] (AJCC V8) Melanoma in stadio I - III al momento del reclutamento
  • In grado di completare un questionario elettronico

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni interni attivi in ​​corso (es. non include tumori cutanei diversi dal melanoma)
  • Incapacità di completare autonomamente il questionario elettronico
  • Melanoma di stadio IV AJCC V8 al momento del reclutamento
  • Stadio clinico della malattia sconosciuto/non confermato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario
Il questionario di studio EUNASS è un questionario elettronico (utilizzando il programma Qualtrics) progettato per valutare la gestione dopo la diagnosi del melanoma e durante il follow-up, lo stato di salute, la paura della recidiva del melanoma, le esigenze di cure di supporto specifiche per il melanoma, il comportamento di protezione solare, le opinioni e le abitudini su SSE e dettagli socio-demografici standard.
Altro: Questionario
Questionario
Interviste
Un ricercatore qualitativo effettuerà 25-30 interviste semi-strutturate con i partecipanti che hanno fornito volontariamente i propri dettagli di contatto nella sezione finale del questionario di studio EUNASS. Verrà adottato un approccio di campionamento mirato per il reclutamento dei partecipanti a questa parte dello studio.
Altro: Questionario
Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi misti: analisi di a) Risposte al questionario dei pazienti eb) Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi con metodi misti - risultati quantitativi e qualitativi
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Oxford
Barts & The London NHS Trust
Ninewells Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/SC/0554
  • 261224 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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