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Erforschung unerfüllter Bedürfnisse und Einstellungen zur Selbstuntersuchung der Haut bei Melanom-Überlebenden (EUNASS)

19. November 2022 aktualisiert von: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Dies ist eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie, bei der der EUNASS-Studienfragebogen elektronisch verwaltet wird, um die Bedürfnisse von Melanom-Überlebenden, das Ausmaß, in dem diese Bedürfnisse erfüllt werden, und die Bereiche mit dem größten Entwicklungsbedarf zu ermitteln. Es wird auch das Verhalten in Bezug auf Sonnenschutz und Hautselbstuntersuchung (SSE) bewerten. Es wird ein selbst ausgefüllter Fragebogen sein.

Qualitative Arbeit mit halbstrukturierten Interviews wird die Bedürfnisse von Melanomüberlebenden eingehender untersuchen, Beispiele für potenzielle Interventionen zur Verbesserung von SSE präsentieren und Faktoren untersuchen, die die Wahrscheinlichkeit einer Intervention bestimmen, die unerfüllte Bedürfnisse ansprechen kann, z. B. die Verbesserung von SSE. Zusammengenommen werden die Daten die Evidenzbasis für die Entwicklung einer Intervention zur Verbesserung von SSE liefern, die anschließend in Sekundärversorgungsdiensten getestet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Abteilungen für Dermatologie oder medizinische Onkologie mit einer bestätigten Diagnose eines AJCC-V8-Melanoms im Stadium I - III im letzten Jahr besuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Histologische Diagnose eines primär kutanen invasiven Melanoms (jede Breslow-Dicke) 3–12 Monate nach der Diagnose (da die meisten Primärbehandlungen nach 3 Monaten abgeschlossen sein werden)
  • American Joint Cancer Committee Version 8 [2018] (AJCC V8) Melanom im Stadium I–III zum Zeitpunkt der Rekrutierung
  • Kann einen elektronischen Fragebogen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktuelle aktive innere Malignität (z. B. umfasst keine Hautkrebsarten ohne Melanom)
  • Unfähigkeit, den elektronischen Fragebogen selbstständig auszufüllen
  • AJCC V8 Melanom im Stadium IV zum Zeitpunkt der Rekrutierung
  • Klinisches Krankheitsstadium unbekannt/unbestätigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Der EUNASS-Studienfragebogen ist ein elektronischer Fragebogen (unter Verwendung des Qualtrics-Programms), der zur Bewertung des Managements nach der Diagnose eines Melanoms und während der Nachsorge, des Gesundheitszustands, der Angst vor einem erneuten Auftreten des Melanoms, des melanomspezifischen Unterstützungsbedarfs, des Sonnenschutzverhaltens, der Ansichten und Gewohnheiten entwickelt wurde über SSE und standardmäßige soziodemografische Details.
Sonstiges: Fragebogen
Fragebogen
Vorstellungsgespräche
Ein qualitativer Forscher führt 25-30 halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern durch, die freiwillig ihre Kontaktdaten im letzten Abschnitt des EUNASS-Studienfragebogens angegeben haben. Für die Rekrutierung von Teilnehmern für diesen Teil der Studie wird ein gezielter Stichprobenansatz gewählt.
Sonstiges: Fragebogen
Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemischte Methoden: Analyse von a) Patientenfragebogenantworten und b) halbstrukturierten Interviews
Zeitfenster: 2 Jahre
Mixed-Methods-Analyse – quantitative und qualitative Ergebnisse
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

University of Oxford
Barts & The London NHS Trust
Ninewells Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/SC/0554
  • 261224 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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