Odkrywanie niezaspokojonych potrzeb i postaw wobec samobadania skóry u osób, które przeżyły czerniaka (EUNASS)
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe, w ramach którego kwestionariusz badania EUNASS będzie podawany elektronicznie w celu określenia potrzeb osób, które przeżyły czerniaka, stopnia zaspokojenia tych potrzeb oraz zidentyfikowania obszarów, które mają największą potrzebę rozwoju. Oceni również zachowanie w odniesieniu do ochrony przeciwsłonecznej i samokontroli skóry (SSE). Będzie to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
Praca jakościowa z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pozwoli na głębsze zbadanie potrzeb osób, które przeżyły czerniaka, przedstawienie przykładów potencjalnych interwencji mających na celu poprawę SSE i zbadanie czynników, które określają prawdopodobieństwo zaangażowania się w interwencję, która może zaspokoić niezaspokojone potrzeby, takie jak poprawa SSE. Wzięte razem, dane będą stanowić podstawę dowodową do opracowania interwencji mającej na celu poprawę SSE, którą można następnie przetestować w usługach opieki specjalistycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Rozpoznanie histologiczne pierwotnego inwazyjnego czerniaka skóry (dowolna grubość według Breslowa) po 3–12 miesiącach od rozpoznania (ponieważ większość pierwotnego leczenia kończy się w ciągu 3 miesięcy)
- American Joint Cancer Committee Wersja 8 [2018] (AJCC V8) czerniak w stadium I - III w momencie rekrutacji
- Potrafi wypełnić elektroniczną ankietę
Kryteria wyłączenia:
- Inny obecnie aktywny nowotwór wewnętrzny (tj. nie obejmuje raków skóry innych niż czerniak)
- Brak możliwości samodzielnego wypełnienia ankiety elektronicznej
- Czerniak AJCC V8 w stadium IV w momencie rekrutacji
- Stopień zaawansowania klinicznego choroby nieznany/niepotwierdzony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Kwestionariusz badania EUNASS jest elektronicznym kwestionariuszem (wykorzystującym program Qualtrics) przeznaczonym do oceny postępowania po rozpoznaniu czerniaka i w trakcie obserwacji, stanu zdrowia, lęku przed nawrotem czerniaka, specyficznych dla czerniaka potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej, zachowań, poglądów i nawyków związanych z ochroną przeciwsłoneczną o SSE i standardowych danych socjodemograficznych.
|
Ankieta
|
|
Wywiady
Badacz jakościowy przeprowadzi 25-30 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami, którzy dobrowolnie podali swoje dane kontaktowe w ostatniej części kwestionariusza badawczego EUNASS.
Przy rekrutacji uczestników do tej części badania zostanie zastosowana metoda celowego doboru próby.
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody mieszane: analiza a) odpowiedzi na kwestionariusze pacjentów oraz b) częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza metodami mieszanymi - wyniki ilościowe i jakościowe
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/SC/0554
- 261224 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .